- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906840
Papel da Cúrcuma na Modulação Oxidativa em Pacientes com ESRD
Avaliar os efeitos da cúrcuma nos marcadores de estresse oxidativo em pacientes em HD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal terminal (DRCT) é um estado de estresse oxidativo, devido ao acúmulo de mediadores oxidantes urêmicos, ativação do metabolismo oxidativo fagocítico pela membrana de diálise, terapia com ferro intravenoso e depleção de antioxidantes causada pela hemodiálise (HD). Alguns estudos mostraram um benefício significativo da terapia antioxidante no desfecho cardiovascular em pacientes em HD.
Extensa pesquisa focada em antioxidantes exógenos diretos, incluindo vitamina C e vitamina E, no tratamento de doenças cardiovasculares. Alguns ensaios clínicos não demonstraram efeito mais benéfico da suplementação antioxidante exógena na doença cardiovascular (DCV) e recomendaram a necessidade de uma nova abordagem para regular o status redox celular.
A cúrcuma (Curcuma longa Linn) é uma erva usada como tempero dietético e na medicina tradicional há séculos. A curcumina, o componente mais ativo e não tóxico da cúrcuma, é um polifenol, que tem sido extensivamente estudado por seus benefícios terapêuticos, como antioxidante. Além disso, o açafrão também foi eficaz na atenuação da proteinúria em pacientes com nefropatia diabética e nefrite lúpica.
A curcumina restaurou as atividades dos complexos de enzimas mitocondriais e, assim, atenuou a liberação de espécies reativas de oxigênio. A cúrcuma parece não ser tóxica para os seres humanos, mesmo em altas doses. No entanto, há uma escassez de informações sobre o efeito da cúrcuma na população de HD. Portanto, acompanhamos este estudo para determinar o efeito benéfico da cúrcuma no estresse oxidativo em pacientes em HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter a idade de 18 anos ou mais,
- recebendo tratamentos de HD de 4 horas 3 vezes por semana pelo menos por três meses,
- não administrar outros medicamentos antioxidantes
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: droga: cápsula de açafrão
A intervenção é açafrão (uma cápsula com cada refeição contendo 500 mg de açafrão, dos quais 22,1 mg era o ingrediente ativo curcumina; três cápsulas por dia) por 8 semanas
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Comparador de Placebo: Droga: placebo, cápsula
A intervenção é cápsulas diárias de amido de 500 mg por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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efeitos da cúrcuma em marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Outro identificador: snurc)
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