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Papel da Cúrcuma na Modulação Oxidativa em Pacientes com ESRD

23 de julho de 2013 atualizado por: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Avaliar os efeitos da cúrcuma nos marcadores de estresse oxidativo em pacientes em HD

Apesar dos avanços na prevenção de doenças cardiovasculares, a incidência de aterosclerose acelerada em pacientes em hemodiálise (HD) ainda permanece alta. O estresse oxidativo é considerado um fator importante na morbidade e mortalidade associadas à uremia em pacientes em HD. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da cúrcuma nos marcadores de estresse oxidativo em pacientes em HD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença renal terminal (DRCT) é um estado de estresse oxidativo, devido ao acúmulo de mediadores oxidantes urêmicos, ativação do metabolismo oxidativo fagocítico pela membrana de diálise, terapia com ferro intravenoso e depleção de antioxidantes causada pela hemodiálise (HD). Alguns estudos mostraram um benefício significativo da terapia antioxidante no desfecho cardiovascular em pacientes em HD.

Extensa pesquisa focada em antioxidantes exógenos diretos, incluindo vitamina C e vitamina E, no tratamento de doenças cardiovasculares. Alguns ensaios clínicos não demonstraram efeito mais benéfico da suplementação antioxidante exógena na doença cardiovascular (DCV) e recomendaram a necessidade de uma nova abordagem para regular o status redox celular.

A cúrcuma (Curcuma longa Linn) é uma erva usada como tempero dietético e na medicina tradicional há séculos. A curcumina, o componente mais ativo e não tóxico da cúrcuma, é um polifenol, que tem sido extensivamente estudado por seus benefícios terapêuticos, como antioxidante. Além disso, o açafrão também foi eficaz na atenuação da proteinúria em pacientes com nefropatia diabética e nefrite lúpica.

A curcumina restaurou as atividades dos complexos de enzimas mitocondriais e, assim, atenuou a liberação de espécies reativas de oxigênio. A cúrcuma parece não ser tóxica para os seres humanos, mesmo em altas doses. No entanto, há uma escassez de informações sobre o efeito da cúrcuma na população de HD. Portanto, acompanhamos este estudo para determinar o efeito benéfico da cúrcuma no estresse oxidativo em pacientes em HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter a idade de 18 anos ou mais,
  • recebendo tratamentos de HD de 4 horas 3 vezes por semana pelo menos por três meses,
  • não administrar outros medicamentos antioxidantes

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: droga: cápsula de açafrão
A intervenção é açafrão (uma cápsula com cada refeição contendo 500 mg de açafrão, dos quais 22,1 mg era o ingrediente ativo curcumina; três cápsulas por dia) por 8 semanas
Comparador de Placebo: Droga: placebo, cápsula
A intervenção é cápsulas diárias de amido de 500 mg por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
efeitos da cúrcuma em marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Outro identificador: snurc)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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