Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kurkumy w modulacji oksydacyjnej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Ocena wpływu kurkumy na markery stresu oksydacyjnego u pacjentów HD

Pomimo postępów w profilaktyce chorób układu krążenia częstość występowania przyspieszonej miażdżycy u pacjentów hemodializowanych (HD) nadal pozostaje wysoka. Uważa się, że stres oksydacyjny odgrywa główną rolę w chorobowości i śmiertelności związanej z mocznicą u pacjentów HD. Celem tego badania była ocena wpływu kurkumy na markery stresu oksydacyjnego u pacjentów HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) to stan stresu oksydacyjnego, spowodowany akumulacją mocznicowego mediatora utleniającego, aktywacją fagocytarnego metabolizmu oksydacyjnego przez błonę dializacyjną, dożylną terapią żelazem i wyczerpaniem antyoksydantów spowodowanym hemodializą (HD). Niektóre badania wykazały znaczną korzyść terapii antyoksydacyjnej w zakresie wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z HD.

Szeroko zakrojone badania koncentrowały się na bezpośrednich egzogennych przeciwutleniaczach, w tym witaminie C i witaminie E, w leczeniu chorób układu krążenia. Niektóre badania kliniczne nie wykazały korzystniejszego wpływu suplementacji egzogennymi antyoksydantami w chorobach układu krążenia (CVD) i zaleciły konieczność nowego podejścia do regulacji komórkowego stanu redoks.

Kurkuma (Curcuma longa Linn) to zioło stosowane od wieków jako przyprawa dietetyczna oraz w medycynie tradycyjnej. Kurkumina, najbardziej aktywny i nietoksyczny składnik kurkumy, jest polifenolem, który został szeroko przebadany pod kątem korzyści terapeutycznych, takich jak przeciwutleniacz. Poza tym kurkuma jest również skuteczna w osłabianiu białkomocznika u pacjentów z nefropatią cukrzycową i toczniowym zapaleniem nerek.

Kurkumina przywróciła aktywność kompleksów enzymów mitochondrialnych, a tym samym osłabiła uwalnianie reaktywnych form tlenu. Kurkuma wydaje się być nietoksyczna dla ludzi nawet w dużych dawkach. Istnieje jednak niewiele informacji na temat wpływu kurkumy na populację HD. Dlatego kontynuowaliśmy to badanie, aby określić korzystny wpływ kurkumy na stres oksydacyjny u pacjentów HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając ukończone 18 lat i więcej,
  • poddanie się 4-godzinnym zabiegom HD 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące,
  • podawania żadnych innych leków przeciwutleniających

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lek: kapsułka z kurkumy
Interwencja to kurkuma (jedna kapsułka do każdego posiłku zawierająca 500 mg kurkumy, z czego 22,1 mg to aktywny składnik kurkumina; trzy kapsułki dziennie) przez 8 tygodni
Komparator placebo: Lek: placebo, kapsułka
Interwencja to codzienne kapsułki skrobiowe 500 mg przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ kurkumy na markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Inny identyfikator: snurc)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

3
Subskrybuj