- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906840
Rola kurkumy w modulacji oksydacyjnej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ocena wpływu kurkumy na markery stresu oksydacyjnego u pacjentów HD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) to stan stresu oksydacyjnego, spowodowany akumulacją mocznicowego mediatora utleniającego, aktywacją fagocytarnego metabolizmu oksydacyjnego przez błonę dializacyjną, dożylną terapią żelazem i wyczerpaniem antyoksydantów spowodowanym hemodializą (HD). Niektóre badania wykazały znaczną korzyść terapii antyoksydacyjnej w zakresie wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z HD.
Szeroko zakrojone badania koncentrowały się na bezpośrednich egzogennych przeciwutleniaczach, w tym witaminie C i witaminie E, w leczeniu chorób układu krążenia. Niektóre badania kliniczne nie wykazały korzystniejszego wpływu suplementacji egzogennymi antyoksydantami w chorobach układu krążenia (CVD) i zaleciły konieczność nowego podejścia do regulacji komórkowego stanu redoks.
Kurkuma (Curcuma longa Linn) to zioło stosowane od wieków jako przyprawa dietetyczna oraz w medycynie tradycyjnej. Kurkumina, najbardziej aktywny i nietoksyczny składnik kurkumy, jest polifenolem, który został szeroko przebadany pod kątem korzyści terapeutycznych, takich jak przeciwutleniacz. Poza tym kurkuma jest również skuteczna w osłabianiu białkomocznika u pacjentów z nefropatią cukrzycową i toczniowym zapaleniem nerek.
Kurkumina przywróciła aktywność kompleksów enzymów mitochondrialnych, a tym samym osłabiła uwalnianie reaktywnych form tlenu. Kurkuma wydaje się być nietoksyczna dla ludzi nawet w dużych dawkach. Istnieje jednak niewiele informacji na temat wpływu kurkumy na populację HD. Dlatego kontynuowaliśmy to badanie, aby określić korzystny wpływ kurkumy na stres oksydacyjny u pacjentów HD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mając ukończone 18 lat i więcej,
- poddanie się 4-godzinnym zabiegom HD 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące,
- podawania żadnych innych leków przeciwutleniających
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: lek: kapsułka z kurkumy
Interwencja to kurkuma (jedna kapsułka do każdego posiłku zawierająca 500 mg kurkumy, z czego 22,1 mg to aktywny składnik kurkumina; trzy kapsułki dziennie) przez 8 tygodni
|
|
Komparator placebo: Lek: placebo, kapsułka
Interwencja to codzienne kapsułki skrobiowe 500 mg przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wpływ kurkumy na markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Inny identyfikator: snurc)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy