A kurkuma szerepe az oxidatív modulációban ESRD betegekben
Értékelje a kurkuma hatását az oxidatív stresszjelzőkre HD betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) az oxidatív stressz állapota, amely az urémiás oxidáns mediátor felhalmozódása, a fagocita oxidatív metabolizmus dialízismembrán általi aktiválása, az intravénás vasterápia és a hemodialízis (HD) okozta antioxidáns-fogyás következtében alakul ki. Egyes vizsgálatok kimutatták, hogy az antioxidáns terápia jelentős előnyökkel jár a HD-betegek szív- és érrendszeri kimenetelében.
Kiterjedt kutatás a közvetlen exogén antioxidánsokra, köztük a C-vitaminra és az E-vitaminra összpontosított a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében. Egyes klinikai vizsgálatok nem mutatták ki az exogén antioxidáns-kiegészítés kedvezőbb hatását a szív- és érrendszeri betegségekben (CVD), és azt javasolták, hogy új megközelítésre van szükség a sejtek redox állapotának szabályozására.
A kurkuma (Curcuma longa Linn) egy gyógynövény, amelyet étrendi fűszerként és a hagyományos gyógyászatban évszázadok óta használnak. A kurkumin, a kurkuma legaktívabb és legnem toxikusabb összetevője, egy polifenol, amelynek terápiás előnyeit, például antioxidánsát alaposan tanulmányozták. Emellett a kurkuma hatékonyan csökkentette a proteinkarbamidot diabéteszes nephropathiában és lupus nephritisben szenvedő betegeknél.
A kurkumin helyreállította a mitokondriális enzimkomplexek aktivitását, és ezáltal csökkentette a reaktív oxigénfajták felszabadulását. Úgy tűnik, hogy a kurkuma még nagy dózisokban sem mérgező az emberre. A kurkuma HD-populációra gyakorolt hatásáról azonban kevés információ áll rendelkezésre. Ezért ezt a tanulmányt nyomon követtük, hogy meghatározzuk a kurkuma jótékony hatását az oxidatív stresszre HD betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- hetente háromszor 4 órás HD kezelésben részesül, legalább három hónapig,
- nem szed más antioxidáns gyógyszert
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyógyszer: kurkuma kapszula
A beavatkozás a kurkuma (egy kapszula étkezésenként 500 mg kurkumát tartalmaz, amelyből 22,1 mg volt a kurkumin hatóanyag; napi három kapszula) 8 héten keresztül
|
|
|
Placebo Comparator: Gyógyszer: placebo, kapszula
A beavatkozás napi 500 mg keményítő kapszula 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kurkuma hatása az oxidatív stressz markerekre
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Egyéb azonosító: snurc)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .