Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurkemejes rolle på oxidativ modulering hos ESRD-patienter

23. juli 2013 opdateret af: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Evaluer virkningerne af gurkemeje på oxidative stressmarkører hos HD-patienter

På trods af fremskridt inden for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme er forekomsten af ​​accelereret åreforkalkning hos patienter med hæmodialyse (HD) stadig forblevet høj. Oxidativt stress anses for at være en vigtig aktør i uræmi-associeret sygelighed og dødelighed hos HS-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af gurkemeje på oxidative stressmarkører hos HS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en tilstand af oxidativ stress på grund af akkumulering af uremisk oxidant mediator, aktiveringen af ​​fagocytisk oxidativ metabolisme af dialysemembranen, intravenøs jernbehandling og antioxidantdepletering forårsaget af hæmodialyse (HD). Nogle forsøg viste en signifikant fordel ved antioxidantbehandling på kardiovaskulært resultat hos HS-patienter.

Omfattende forskning fokuseret på direkte eksogene antioxidanter, herunder C-vitamin og E-vitamin, i behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Nogle kliniske forsøg viste ikke mere gavnlig effekt af eksogent antioxidanttilskud ved hjertekarsygdomme (CVD) og anbefalede nødvendigheden af ​​en ny tilgang til regulering af cellulær redoxstatus.

Gurkemeje (Curcuma longa Linn) er en urt, der har været brugt som kostkrydderi og i traditionel medicin i århundreder. Curcumin, den mest aktive og ikke-toksiske komponent i gurkemeje, er en polyphenol, som er blevet grundigt undersøgt for sine terapeutiske fordele, såsom antioxidant. Desuden har gurkemeje også været effektiv til at dæmpe proteinurinstof hos diabetisk nefropati og lupus nefritis patienter.

Curcumin genoprettede aktiviteterne af mitokondrielle enzymkomplekser og svækkede derved frigivelsen af ​​reaktive oxygenarter. Gurkemeje ser ud til at være ugiftig for mennesker, selv ved høje doser. Der er dog en mangel på information om effekten af ​​gurkemeje i HS-populationen. Vi har derfor fulgt op på denne undersøgelse for at bestemme den gavnlige effekt af gurkemeje på oxidativt stress hos HS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er fyldt 18 år og derover,
  • modtagelse af 4-timers HD-behandlinger 3 gange om ugen i mindst tre måneder,
  • administrere ingen anden antioxidant medicin

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lægemiddel: gurkemejekapsel
Intervention er gurkemeje (en kapsel med hvert måltid indeholdende 500 mg gurkemeje, hvoraf 22,1 mg var den aktive ingrediens curcumin; tre kapsler dagligt) i 8 uger
Medicin: Gurkemeje
Placebo komparator: Lægemiddel: placebo, kapsel
Intervention er daglige stivelseskapsler 500 mg i 8 uger
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekter af gurkemeje på oxidative stressmarkører
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Anden identifikator: snurc)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresvigt

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner