Papel de la cúrcuma en la modulación oxidativa en pacientes con ESRD
Evaluar los efectos de la cúrcuma sobre los marcadores de estrés oxidativo en pacientes con EH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal terminal (ESRD) es un estado de estrés oxidativo, debido a la acumulación de mediadores oxidantes urémicos, la activación del metabolismo oxidativo fagocítico por la membrana de diálisis, la terapia con hierro intravenoso y el agotamiento de antioxidantes causado por la hemodiálisis (HD). Algunos ensayos mostraron un beneficio significativo de la terapia antioxidante sobre el resultado cardiovascular en pacientes con EH.
Una amplia investigación se centró en los antioxidantes exógenos directos, incluidas la vitamina C y la vitamina E, en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Algunos ensayos clínicos no mostraron un efecto más beneficioso de la suplementación con antioxidantes exógenos en la enfermedad cardiovascular (ECV) y recomendaron la necesidad de un nuevo enfoque para regular el estado redox celular.
La cúrcuma (Curcuma longa Linn) es una hierba utilizada como especia dietética y en la medicina tradicional durante siglos. La curcumina, el componente más activo y no tóxico de la cúrcuma, es un polifenol que ha sido ampliamente estudiado por sus beneficios terapéuticos, como antioxidante. Además, la cúrcuma también ha sido eficaz en la atenuación de la proteinurea en pacientes con nefropatía diabética y nefritis lúpica.
La curcumina restauró las actividades de los complejos de enzimas mitocondriales y, por lo tanto, atenuó la liberación de especies reactivas de oxígeno. La cúrcuma parece no ser tóxica para los humanos, incluso en dosis altas. Sin embargo, hay escasez de información sobre el efecto de la cúrcuma en la población con EH. Por lo tanto, hemos seguido este estudio para determinar el efecto beneficioso de la cúrcuma sobre el estrés oxidativo en pacientes con EH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener la edad de 18 años y más,
- recibir tratamientos de HD de 4 horas 3 veces por semana al menos durante tres meses,
- no administrar otros medicamentos antioxidantes
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: droga: cápsula de cúrcuma
La intervención es cúrcuma (una cápsula con cada comida que contiene 500 mg de cúrcuma, de los cuales 22,1 mg eran el ingrediente activo curcumina; tres cápsulas al día) durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Fármaco: placebo, cápsula
La intervención es cápsulas diarias de almidón de 500 mg durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efectos de la cúrcuma en los marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Otro identificador: snurc)
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