- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906840
De rol van kurkuma op oxidatieve modulatie bij ESRD-patiënten
Evalueer de effecten van kurkuma op markers voor oxidatieve stress bij ZvH-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eindstadium nierziekte (ESRD) is een toestand van oxidatieve stress als gevolg van de accumulatie van uremische oxidantmediatoren, de activering van het fagocytische oxidatieve metabolisme door het dialysemembraan, intraveneuze ijzertherapie en de depletie van antioxidanten veroorzaakt door hemodialyse (HD). Sommige onderzoeken toonden een significant voordeel aan van antioxidanttherapie op de cardiovasculaire uitkomst bij ZvH-patiënten.
Uitgebreid onderzoek richtte zich op directe exogene antioxidanten, waaronder vitamine C en vitamine E, bij de behandeling van hart- en vaatziekten. Sommige klinische onderzoeken toonden geen gunstiger effect meer van exogene antioxidantensuppletie bij hart- en vaatziekten (CVD) en adviseerden de noodzaak van een nieuwe benadering voor het reguleren van de cellulaire redoxstatus.
Kurkuma (Curcuma longa Linn) is een kruid dat al eeuwenlang wordt gebruikt als voedingskruid en in de traditionele geneeskunde. Curcumine, het meest actieve en niet-toxische bestanddeel van kurkuma, is een polyfenol, dat uitgebreid is bestudeerd vanwege zijn therapeutische voordelen, zoals antioxidant. Bovendien is kurkuma ook effectief geweest bij het verminderen van proteïnureum bij patiënten met diabetische nefropathie en lupus-nefritis.
Curcumine herstelde de activiteiten van mitochondriale enzymcomplexen en verzwakte daardoor de afgifte van reactieve zuurstofsoorten. Kurkuma lijkt zelfs bij hoge doses niet giftig te zijn voor mensen. Er is echter een gebrek aan informatie over het effect van kurkuma bij de ZvH-populatie. Daarom hebben we deze studie opgevolgd om het gunstige effect van kurkuma op oxidatieve stress bij ZvH-patiënten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een leeftijd van 18 jaar en ouder,
- minimaal drie maanden lang 3 keer per week HD-behandelingen van 4 uur ondergaan,
- geen andere antioxiderende medicijnen toedienen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: medicijn: kurkuma-capsule
Interventie is kurkuma (één capsule bij elke maaltijd met 500 mg kurkuma, waarvan 22,1 mg de werkzame stof curcumine; drie capsules per dag) gedurende 8 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: Geneesmiddel: placebo, capsule
Interventie is dagelijks zetmeelcapsules 500 mg gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effecten van kurkuma op markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Andere identificatie: snurc)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .