Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van kurkuma op oxidatieve modulatie bij ESRD-patiënten

23 juli 2013 bijgewerkt door: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

Evalueer de effecten van kurkuma op markers voor oxidatieve stress bij ZvH-patiënten

Ondanks vooruitgang in de preventie van hart- en vaatziekten, is de incidentie van versnelde atherosclerose bij hemodialysepatiënten (HD) nog steeds hoog. Oxidatieve stress wordt beschouwd als een belangrijke speler in uremie-geassocieerde morbiditeit en mortaliteit bij ZvH-patiënten. Het doel van deze studie was om de effecten van kurkuma op markers van oxidatieve stress bij ZvH-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium nierziekte (ESRD) is een toestand van oxidatieve stress als gevolg van de accumulatie van uremische oxidantmediatoren, de activering van het fagocytische oxidatieve metabolisme door het dialysemembraan, intraveneuze ijzertherapie en de depletie van antioxidanten veroorzaakt door hemodialyse (HD). Sommige onderzoeken toonden een significant voordeel aan van antioxidanttherapie op de cardiovasculaire uitkomst bij ZvH-patiënten.

Uitgebreid onderzoek richtte zich op directe exogene antioxidanten, waaronder vitamine C en vitamine E, bij de behandeling van hart- en vaatziekten. Sommige klinische onderzoeken toonden geen gunstiger effect meer van exogene antioxidantensuppletie bij hart- en vaatziekten (CVD) en adviseerden de noodzaak van een nieuwe benadering voor het reguleren van de cellulaire redoxstatus.

Kurkuma (Curcuma longa Linn) is een kruid dat al eeuwenlang wordt gebruikt als voedingskruid en in de traditionele geneeskunde. Curcumine, het meest actieve en niet-toxische bestanddeel van kurkuma, is een polyfenol, dat uitgebreid is bestudeerd vanwege zijn therapeutische voordelen, zoals antioxidant. Bovendien is kurkuma ook effectief geweest bij het verminderen van proteïnureum bij patiënten met diabetische nefropathie en lupus-nefritis.

Curcumine herstelde de activiteiten van mitochondriale enzymcomplexen en verzwakte daardoor de afgifte van reactieve zuurstofsoorten. Kurkuma lijkt zelfs bij hoge doses niet giftig te zijn voor mensen. Er is echter een gebrek aan informatie over het effect van kurkuma bij de ZvH-populatie. Daarom hebben we deze studie opgevolgd om het gunstige effect van kurkuma op oxidatieve stress bij ZvH-patiënten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een leeftijd van 18 jaar en ouder,
  • minimaal drie maanden lang 3 keer per week HD-behandelingen van 4 uur ondergaan,
  • geen andere antioxiderende medicijnen toedienen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: medicijn: kurkuma-capsule
Interventie is kurkuma (één capsule bij elke maaltijd met 500 mg kurkuma, waarvan 22,1 mg de werkzame stof curcumine; drie capsules per dag) gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: Geneesmiddel: placebo, capsule
Interventie is dagelijks zetmeelcapsules 500 mg gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effecten van kurkuma op markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (Andere identificatie: snurc)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren