- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906840
Роль куркумы в окислительной модуляции у пациентов с терминальной почечной недостаточностью
Оцените влияние куркумы на маркеры окислительного стресса у пациентов с БГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) представляет собой состояние окислительного стресса из-за накопления уремического оксидантного медиатора, активации фагоцитарного окислительного метаболизма диализной мембраной, внутривенной терапии препаратами железа и истощения антиоксидантов, вызванного гемодиализом (ГД). Некоторые исследования показали значительное преимущество антиоксидантной терапии в отношении сердечно-сосудистых исходов у пациентов с БХ.
Обширные исследования были сосредоточены на прямых экзогенных антиоксидантах, включая витамин С и витамин Е, при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Некоторые клинические испытания не показали более положительного эффекта добавок экзогенных антиоксидантов при сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) и рекомендовали необходимость нового подхода к регулированию окислительно-восстановительного состояния клеток.
Куркума (Curcuma longa Linn) — это трава, используемая в качестве диетической специи и в традиционной медицине на протяжении веков. Куркумин, наиболее активный и нетоксичный компонент куркумы, представляет собой полифенол, который был тщательно изучен на предмет его терапевтических преимуществ, таких как антиоксидант. Кроме того, куркума также была эффективна в ослаблении протеинурии у пациентов с диабетической нефропатией и волчаночным нефритом.
Куркумин восстанавливал активность комплексов митохондриальных ферментов и тем самым ослаблял высвобождение активных форм кислорода. Куркума не токсична для человека даже в больших дозах. Однако информации о влиянии куркумы на людей с БГ недостаточно. Поэтому мы продолжили это исследование, чтобы определить благотворное влияние куркумы на окислительный стресс у пациентов с БХ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- получение 4-часовых процедур ГД 3 раза в неделю не менее трех месяцев,
- прием других антиоксидантных препаратов
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: препарат: капсула куркумы
Вмешательство — куркума (одна капсула с каждым приемом пищи, содержащая 500 мг куркумы, из которых 22,1 мг — активный ингредиент куркумин; три капсулы в день) в течение 8 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Препарат: плацебо, капсула
Вмешательство: ежедневные крахмальные капсулы по 500 мг в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние куркумы на маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2483 (Другой идентификатор: snurc)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .