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ESRD 환자의 산화 조절에 대한 강황의 역할

2013년 7월 23일 업데이트: Maryam Pakfetrat, Shiraz University of Medical Sciences

HD 환자의 산화 스트레스 마커에 대한 강황의 효과 평가

심혈관 질환 예방의 발전에도 불구하고, 혈액투석(HD) 환자의 가속화된 죽상동맥경화증 발생률은 여전히 ​​높은 수준을 유지하고 있습니다. 산화 스트레스는 HD 환자의 요독증 관련 이환율 및 사망률의 주요 원인으로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 HD 환자의 산화 스트레스 마커에 대한 강황의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말기 신질환(ESRD)은 요독 산화 매개체의 축적, 투석막에 의한 식세포 산화 대사의 활성화, 정맥 철분 요법 및 혈액 투석(HD)에 의한 항산화제 고갈로 인한 산화 스트레스 상태입니다. 일부 시험에서는 HD 환자의 심혈관 결과에 대한 항산화 요법의 상당한 이점을 보여주었습니다.

심혈관 질환 치료에서 비타민 C와 비타민 E를 포함한 직접적인 외인성 항산화제에 집중된 광범위한 연구. 일부 임상 시험에서는 심혈관 질환(CVD)에서 외인성 항산화제 보충제의 유익한 효과가 더 이상 나타나지 않았으며 세포 산화환원 상태를 조절하기 위한 새로운 접근법의 필요성을 권장했습니다.

강황(Curcuma longa Linn)은 수세기 동안 식이 향신료와 전통 의학으로 사용된 허브입니다. 강황의 가장 활동적이고 독성이 없는 성분인 커큐민은 폴리페놀로, 항산화와 같은 치료 효과에 대해 광범위하게 연구되었습니다. 게다가 강황은 당뇨병성 신증 및 루푸스 신염 환자의 단백뇨 감쇠에도 효과적이었습니다.

커큐민은 미토콘드리아 효소 복합체의 활동을 회복시켜 활성 산소 종의 방출을 약화시켰습니다. 심황은 고용량에서도 인간에게 독성이 없는 것으로 보입니다. 그러나 HD 인구에서 심황의 영향에 대한 정보가 부족합니다. 따라서 우리는 HD 환자의 산화 스트레스에 대한 강황의 유익한 효과를 확인하기 위해 이 연구를 추적했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 최소 3개월 동안 주당 3회 4시간 HD 치료를 받고,
  • 다른 항산화제를 투여하지 않음

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약: 심황 캡슐
중재는 8주 동안 강황(각 식사마다 500mg 강황을 함유한 캡슐 1개, 그중 22.1mg은 활성 성분 커큐민이었습니다. 매일 3개 캡슐)입니다.
위약 비교기: 약물: 위약, 캡슐
개입은 8주 동안 매일 전분 캡슐 500mg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산화 스트레스 마커에 대한 심황의 효과
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • 2483 (기타 식별자: snurc)

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