- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906840
ESRD 환자의 산화 조절에 대한 강황의 역할
HD 환자의 산화 스트레스 마커에 대한 강황의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
말기 신질환(ESRD)은 요독 산화 매개체의 축적, 투석막에 의한 식세포 산화 대사의 활성화, 정맥 철분 요법 및 혈액 투석(HD)에 의한 항산화제 고갈로 인한 산화 스트레스 상태입니다. 일부 시험에서는 HD 환자의 심혈관 결과에 대한 항산화 요법의 상당한 이점을 보여주었습니다.
심혈관 질환 치료에서 비타민 C와 비타민 E를 포함한 직접적인 외인성 항산화제에 집중된 광범위한 연구. 일부 임상 시험에서는 심혈관 질환(CVD)에서 외인성 항산화제 보충제의 유익한 효과가 더 이상 나타나지 않았으며 세포 산화환원 상태를 조절하기 위한 새로운 접근법의 필요성을 권장했습니다.
강황(Curcuma longa Linn)은 수세기 동안 식이 향신료와 전통 의학으로 사용된 허브입니다. 강황의 가장 활동적이고 독성이 없는 성분인 커큐민은 폴리페놀로, 항산화와 같은 치료 효과에 대해 광범위하게 연구되었습니다. 게다가 강황은 당뇨병성 신증 및 루푸스 신염 환자의 단백뇨 감쇠에도 효과적이었습니다.
커큐민은 미토콘드리아 효소 복합체의 활동을 회복시켜 활성 산소 종의 방출을 약화시켰습니다. 심황은 고용량에서도 인간에게 독성이 없는 것으로 보입니다. 그러나 HD 인구에서 심황의 영향에 대한 정보가 부족합니다. 따라서 우리는 HD 환자의 산화 스트레스에 대한 강황의 유익한 효과를 확인하기 위해 이 연구를 추적했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 최소 3개월 동안 주당 3회 4시간 HD 치료를 받고,
- 다른 항산화제를 투여하지 않음
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약: 심황 캡슐
중재는 8주 동안 강황(각 식사마다 500mg 강황을 함유한 캡슐 1개, 그중 22.1mg은 활성 성분 커큐민이었습니다. 매일 3개 캡슐)입니다.
|
|
|
위약 비교기: 약물: 위약, 캡슐
개입은 8주 동안 매일 전분 캡슐 500mg입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화 스트레스 마커에 대한 심황의 효과
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로