腹壁痛に対する超音波ガイド下腹横筋平面 (TAP) とトリガーポイント注射 (TPI) の比較
2020年5月12日 更新者：Susan M. Moeschler, M.D.、Mayo Clinic
腹壁痛に対する超音波ガイド下腹横筋平面ブロック vs. トリガーポイント注射：無作為化比較試験
腹壁の痛みの要素を伴う慢性的な腹痛の患者は、多くの場合、トリガーポイント注射で治療されます。
この研究は、腹横筋平面 (TAP) 内のブロックが、これらの患者の治療としてトリガーポイント注射よりも優れた鎮痛効果をもたらすかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
腹壁の痛みのための腹部トリガーポイント注射のためにペインクリニックに紹介された患者のみが、研究募集の対象となります。
インフォームド コンセントの後、患者は基本的な人口統計データ、疼痛スコア、および機能スコアを収集するペイン クリニックでベースライン アンケートに記入します。 患者は無作為に割り付けられ、TAP 注射または TPI のいずれかを受けます。 TAP 注射は、麻酔する領域が広いため、より多くの薬剤を使用します。
注射の 30 分後に、ブロックのレベルを判断するために患者の官能検査が行われます。 注射後 1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月後に、スタッフが患者に電話をかけて状態を評価します。 通話時間は約 10 分で、痛みのスコアのほか、日常生活機能や睡眠に関する質問が行われます。
被験者は、注射に関連するすべての臨床費用を負担します。
研究参加に対する報酬はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者のみがトリガーポイント注射のためにペインクリニックに紹介されました。
- 3か月以上の非がん性疼痛。
- 片側の腹痛。
- カーネット徴候陽性（腹壁の筋肉が緊張すると、急性の腹痛が変わらないか、または強くなる検査）
- 識別可能な腹部のトリガーポイント。
除外基準:
- -慢性精神病性障害の病歴。
- 認知症の病歴。
- 痛みの原因として知られている活動的な腹部内臓疾患。
- 過去 6 か月間の腹部手術。
- 複数のトリガーポイント。
- 腹壁ヘルニア。
- BMI>40。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：トリガーポイント注射
患者の識別可能なトリガーポイントに対応する外腹斜筋または直筋の上の筋膜層への超音波ガイド下でのトリガーポイント注射。
注入物には、トリアムシノロン 20 mg と混合された 5 ml のブピバカイン 0.25% が含まれます。
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ブピバカインは、アミノアミドグループに属する局所麻酔薬です。
他の名前：
トリアムシノロンは長時間作用型の合成コルチコステロイドです。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腹横筋プレーンブロック
中腋窩線に沿った患側の超音波ガイド下での腹横筋平面層への注入。
注入物には、トリアムシノロン 20 mg と混合されたブピバカイン 0.25% 10 ml が含まれます。
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ブピバカインは、アミノアミドグループに属する局所麻酔薬です。
他の名前：
トリアムシノロンは長時間作用型の合成コルチコステロイドです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均数値疼痛スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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痛みの強さは、「0」が痛みがないことを示し、「10」が想像できる最も激しい痛みを示す11ポイントの数値痛みスコアアンケートを使用して評価されます。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Moeschler, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月18日
研究の完了 (実際)
2019年8月18日
試験登録日
最初に提出
2013年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。