Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) vs. Trigger Point Injection (TPI) voor buikwandpijn

12 mei 2020 bijgewerkt door: Susan M. Moeschler, M.D., Mayo Clinic

Echogeleide transversus abdominis-vlakblok versus triggerpuntinjectie voor buikwandpijn: een gerandomiseerde vergelijkende studie

Patiënten met chronische buikpijn - met een onderdeel van buikwandpijn - worden vaak behandeld met triggerpoint-injecties. Deze studie zal helpen bepalen of een blokkade in het transversus abdominis-vlak (TAP) een beter analgetisch voordeel zal bieden dan een triggerpoint-injectie als therapie voor deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alleen patiënten die zijn doorverwezen naar de pijnkliniek voor abdominale triggerpoint-injecties voor buikwandpijn komen in aanmerking voor rekrutering voor het onderzoek.

Na geïnformeerde toestemming zullen patiënten een basisvragenlijst invullen in de pijnkliniek die demografische basisgegevens, pijnscores en functionele scores verzamelt. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​TAP-injectie of een TPI te krijgen. Omdat bij de TAP-injectie een groter te verdoven gebied betrokken is, zal er een groter volume medicatie gebruikt worden.

Dertig minuten na de injectie wordt een sensorisch onderzoek bij de patiënt uitgevoerd om de mate van blokkade te bepalen. Een week, een maand, drie maanden en zes maanden na de injectie belt een medewerker de patiënt op om te horen hoe het met hem gaat. Het gesprek duurt ongeveer 10 minuten en bestaat uit het doorgeven van een pijnscore en vragen over dagelijks functioneren en slaap.

Proefpersonen zijn verantwoordelijk voor alle klinische kosten in verband met de injectie.

Er wordt geen vergoeding geboden voor deelname aan de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alleen patiënten verwezen naar de Pijnkliniek voor een triggerpoint-injectie.

  • Niet-kankerpijn langer dan 3 maanden.
  • Eenzijdige buikpijn.
  • Positief teken van Carnett (een test waarbij acute buikpijn onveranderd blijft of toeneemt wanneer de spieren van de buikwand gespannen zijn.)
  • Een herkenbaar abdominaal triggerpoint.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische psychotische stoornis.
  • Geschiedenis van dementerende ziekte.
  • Actieve abdominale viscerale ziekte als een bekende veroorzaker van de pijn.
  • Buikoperatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Meer dan één triggerpoint.
  • Buikwand hernia's.
  • BMI>40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Triggerpoint-injectie
Triggerpoint-injectie onder ultrasone begeleiding in de fasciale laag boven de externe schuine of rectusspier, afhankelijk van wat overeenkomt met het identificeerbare triggerpoint van de patiënt. Het injectaat bevat 5 ml bupivacaïne 0,25% gemengd met triamcinolon 20 mg.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25%
Bupivacaïne is een lokaal anestheticum dat tot de aminoamidegroep behoort.
Andere namen:
  • Marcaine
  • Sensorcaïne
  • Vivacaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon
Triamcinolon is een langwerkende synthetische corticosteroïde.
Andere namen:
  • KENALOG-40
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis vlakblok
Injectie in de transversus abdominis-vlaklaag onder echogeleide aan de aangedane zijde langs de middellijn van de oksel. Het injectaat bevat 10 ml bupivacaïne 0,25% gemengd met triamcinolon 20 mg.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25%
Bupivacaïne is een lokaal anestheticum dat tot de aminoamidegroep behoort.
Andere namen:
  • Marcaine
  • Sensorcaïne
  • Vivacaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon
Triamcinolon is een langwerkende synthetische corticosteroïde.
Andere namen:
  • KENALOG-40

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde numerieke pijnscore
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de 11-punts Numerieke Pijnscore-vragenlijst, waarbij "0" staat voor geen pijn en "10" voor de meest intense denkbare pijn.
basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-004223

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren