Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) vs. Trigger Point Injection (TPI) for mavevægssmerter

12. maj 2020 opdateret af: Susan M. Moeschler, M.D., Mayo Clinic

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block vs. Trigger Point Injection for Abdominal Wall Pain: A Randomized Comparative Trial

Patienter med kroniske mavesmerter - med en komponent af mavevægssmerter - behandles ofte med triggerpunktsinjektioner. Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om en blokering i transversus abdominis-planet (TAP) vil give overlegen analgetisk fordel for en triggerpunkt-injektion som terapi for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun patienter, der henvises til Smerteklinikken for abdominale triggerpunkt-indsprøjtninger for abdominale vægsmerter, vil komme i betragtning til undersøgelsesrekruttering.

Efter informeret samtykke vil patienter udfylde et baseline-spørgeskema i Smerteklinikken, som samler grundlæggende demografiske data, smertescore og funktionsscore. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten en TAP-injektion eller en TPI. Fordi TAP-injektionen involverer et større område, der skal bedøves, vil en større mængde medicin blive brugt.

30 minutter efter injektionen udføres en sensorisk undersøgelse af patienten for at bestemme niveauet af blokering. En uge, en måned, tre måneder og seks måneder efter injektionen ringer en medarbejder til patienten for at vurdere, hvordan de har det. Opkaldet vil tage cirka 10 minutter og vil bestå af videregivelse af en smertescore samt daglige funktions- og søvnspørgsmål.

Forsøgspersoner er ansvarlige for alle kliniske omkostninger forbundet med injektionen.

Der tilbydes ikke vederlag for studiedeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun patienter henvist til Smerteklinikken for en triggerpunktinjektion.

  • Ikke-kræftsmerte mere end 3 måneders varighed.
  • Unilaterale mavesmerter.
  • Positivt Carnetts tegn (En test, hvor akutte mavesmerter forbliver uændrede eller øges, når musklerne i bugvæggen spændes.)
  • Et identificerbart abdominalt triggerpunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk psykotisk lidelse.
  • Historie om dement sygdom.
  • Aktiv abdominal visceral sygdom som en kendt bidragyder til smerten.
  • Abdominal operation inden for de seneste 6 måneder.
  • Mere end ét triggerpunkt.
  • Mavevægsbrok.
  • BMI >40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Triggerpunktsinjektion
Triggerpunktinjektion under ultralydsvejledning i fascielaget over den eksterne skrå- eller rectusmuskel, alt efter hvad der svarer til patientens identificerbare triggerpunkt. Injektatet vil indeholde 5 ml bupivacain 0,25% blandet med triamcinolon 20 mg.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Bupivacaine er et lokalbedøvende lægemiddel, der tilhører aminoamidgruppen.
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
  • Vivacaine
Medicin: Triamcinolon
Triamcinolone er et langtidsvirkende syntetisk kortikosteroid.
Andre navne:
  • KENALOG-40
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plan blok
Injektion i transversus abdominis plane lag under ultralydsvejledning på den berørte side langs den midterste aksillære linje. Injektatet vil indeholde 10 ml bupivacain 0,25% blandet med triamcinolon 20 mg.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Bupivacaine er et lokalbedøvende lægemiddel, der tilhører aminoamidgruppen.
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
  • Vivacaine
Medicin: Triamcinolon
Triamcinolone er et langtidsvirkende syntetisk kortikosteroid.
Andre navne:
  • KENALOG-40

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig numerisk smertescore
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af 11-punkts Numerical Pain Score spørgeskema, hvor "0" angiver ingen smerte, og "10" betyder den mest intense smerte, man kan forestille sig.
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-004223

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner