Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu transversus vatsan taso (TAP) vs. trigger point -injektio (TPI) vatsan seinämän kipuun

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Susan M. Moeschler, M.D., Mayo Clinic

Ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko vs. laukaisupisteinjektio vatsakipujen hoitoon: satunnaistettu vertailututkimus

Potilaita, joilla on krooninen vatsakipu – johon liittyy vatsan seinämän kipu – hoidetaan usein trigger point -injektioilla. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, tarjoaako transversus abdominis -tasossa (TAP) oleva tukos paremman analgeettisen hyödyn kuin trigger-pisteinjektio näiden potilaiden hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain potilaat, jotka on lähetetty Kipuklinikalle vatsan kivun triggerpisteinjektioihin, otetaan tutkimukseen mukaan.

Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat täyttävät peruskyselylomakkeen Pain Clinicissä, joka kerää perustiedot, kipupisteet ja toiminnalliset pisteet. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko TAP-injektion tai TPI:n. Koska TAP-injektio käsittää suuremman nukutettavan alueen, käytetään suurempi määrä lääkettä.

Kolmekymmentä minuuttia injektion jälkeen potilaalle tehdään sensorinen tutkimus tukostason määrittämiseksi. Viikon, kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua injektiosta henkilökunnan jäsen soittaa potilaalle arvioidakseen, kuinka he voivat. Puhelu kestää noin 10 minuuttia ja sisältää kipupisteiden välittämisen sekä päivittäisiä toimintoja ja unikysymyksiä.

Tutkittavat vastaavat kaikista injektioon liittyvistä kliinisistä kustannuksista.

Opintoihin osallistumisesta ei makseta korvausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ainoastaan ​​potilaat lähettivät kipuklinikalle aloituspisteinjektion.

  • Ei-syöpäkipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
  • Yksipuolinen vatsakipu.
  • Positiivinen Carnettin merkki (testi, jossa akuutti vatsakipu pysyy ennallaan tai lisääntyy, kun vatsan seinämän lihakset jännittyvät.)
  • Tunnistettava vatsan liipaisupiste.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen psykoottinen häiriö historia.
  • Dementoituneen sairauden historia.
  • Aktiivinen vatsan sisäelinten sairaus tunnetusti kivun aiheuttajana.
  • Vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Useampi kuin yksi laukaisupiste.
  • Vatsan seinämän tyrät.
  • BMI > 40.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Liipaisupisteen ruiskutus
Liipaisupisteinjektio ultraääniohjauksessa faskikerrokseen ulkoisen vinon tai suoran lihaksen yläpuolella sen mukaan, kumpi vastaa potilaan tunnistettavaa laukaisupistettä. Injektio sisältää 5 ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 20 mg triamsinolonia.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, joka kuuluu aminoamidiryhmään.
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini
  • Marcain
  • Vivacaine
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni on pitkävaikutteinen synteettinen kortikosteroidi.
Muut nimet:
  • KENALOG-40
ACTIVE_COMPARATOR: Poikittainen vatsatasolohko
Injektio poikittaiseen vatsatasokerrokseen ultraääniohjauksessa sairastuneelle puolelle kainalon keskiviivaa pitkin. Injektio sisältää 10 ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 20 mg triamsinolonia.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, joka kuuluu aminoamidiryhmään.
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini
  • Marcain
  • Vivacaine
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni on pitkävaikutteinen synteettinen kortikosteroidi.
Muut nimet:
  • KENALOG-40

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä numeerisessa kipupisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 11-pisteistä Numerical Pain Score -kyselyä, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-004223

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa