Поперечная плоскость живота под ультразвуковым контролем (TAP) в сравнении с инъекцией в триггерную точку (TPI) при болях в брюшной стенке
Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем в сравнении с инъекцией в триггерную точку при болях в брюшной стенке: рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только пациенты, направленные в клинику боли для инъекций в триггерные точки брюшной полости по поводу боли в брюшной стенке, будут рассматриваться для включения в исследование.
После информированного согласия пациенты заполнят базовый опросник в Клинике боли, в котором будут собраны основные демографические данные, показатели боли и функциональные показатели. Пациенты будут рандомизированы для получения инъекции TAP или TPI. Поскольку инъекция TAP затрагивает большую площадь, подлежащую анестезии, будет использоваться больший объем лекарства.
Через тридцать минут после инъекции пациенту будет проведено сенсорное обследование для определения уровня блокады. Через неделю, месяц, три месяца и шесть месяцев после инъекции сотрудник позвонит пациенту, чтобы оценить его самочувствие. Звонок займет около 10 минут и будет состоять из передачи оценки боли, а также вопросов о ежедневном функционировании и сне.
Субъекты несут ответственность за все клинические расходы, связанные с инъекцией.
Вознаграждение за участие в исследовании не предусмотрено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Только пациенты обращались в клинику боли для инъекций в триггерные точки.
- Нераковая боль продолжительностью более 3 месяцев.
- Односторонняя боль в животе.
- Положительный симптом Карнетта (проба, при которой острая боль в животе остается неизменной или усиливается при напряжении мышц брюшной стенки).
- Идентифицируемая абдоминальная триггерная точка.
Критерий исключения:
- История хронического психотического расстройства.
- История деменции.
- Активное абдоминальное висцеральное заболевание как известная причина боли.
- Операции на органах брюшной полости в течение последних 6 мес.
- Более одной триггерной точки.
- Грыжи брюшной стенки.
- ИМТ>40.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инъекция в триггерную точку
Инъекция в триггерную точку под ультразвуковым контролем в фасциальный слой над наружной косой или прямой мышцей, в зависимости от того, что соответствует идентифицируемой триггерной точке пациента.
Инъекция будет включать 5 мл 0,25% бупивакаина, смешанного с 20 мг триамцинолона.
|
Бупивакаин — местноанестезирующий препарат, относящийся к аминоамидной группе.
Другие имена:
Триамцинолон — синтетический кортикостероид длительного действия.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада поперечной плоскости живота
Инъекция в поперечный слой живота под контролем УЗИ на стороне поражения по средне-подмышечной линии.
Инъекция будет включать 10 мл 0,25% бупивакаина, смешанного с 20 мг триамцинолона.
|
Бупивакаин — местноанестезирующий препарат, относящийся к аминоамидной группе.
Другие имена:
Триамцинолон — синтетический кортикостероид длительного действия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего числового показателя боли
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 11-балльной анкеты числовой оценки боли, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Боль в животе
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Анестетики местные
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 11-004223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .