Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) vs. Trigger Point Injection (TPI) för bukväggssmärta
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block vs. Trigger Point Injection för bukväggssmärta: en randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast patienter som remitteras till Smärtkliniken för buktriggerpunktsinjektioner för bukväggssmärta kommer att övervägas för studierekrytering.
Efter informerat samtycke kommer patienter att fylla i ett baslinjefrågeformulär i smärtkliniken som samlar in grundläggande demografisk data, smärtpoäng och funktionella poäng. Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få en TAP-injektion eller en TPI. Eftersom TAP-injektionen involverar ett större område som ska bedövas kommer en större volym medicin att användas.
Trettio minuter efter injektionen kommer en sensorisk undersökning att utföras på patienten för att fastställa nivån av blockering. En vecka, en månad, tre månader och sex månader efter injektionen kommer en personal att ringa patienten för att bedöma hur de mår. Samtalet kommer att ta cirka 10 minuter och kommer att bestå av att förmedla smärtpoäng samt dagliga frågor om funktion och sömn.
Försökspersonerna ansvarar för alla kliniska kostnader i samband med injektionen.
Det finns ingen ersättning för studiedeltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endast patienter remitterade till Smärtkliniken för en triggerpunktsinjektion.
- Icke-cancersmärta längre än 3 månader.
- Ensidig buksmärta.
- Positivt Carnetts tecken (Ett test där akut buksmärta förblir oförändrad eller ökar när musklerna i bukväggen spänns.)
- En identifierbar triggerpunkt i buken.
Exklusions kriterier:
- Historien om kronisk psykotisk störning.
- Historik om demenssjukdom.
- Aktiv abdominal visceral sjukdom som en känd bidragande orsak till smärtan.
- Abdominal operation under de senaste 6 månaderna.
- Mer än en triggerpunkt.
- Bukväggsbråck.
- BMI >40.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Triggerpunktsinjektion
Triggerpunktsinjektion under ultraljudsledning i fascialagret ovanför den yttre sneda eller rektusmuskeln, beroende på vilken som motsvarar patientens identifierbara triggerpunkt.
Injektaten kommer att innehålla 5 ml bupivakain 0,25 % blandat med triamcinolon 20 mg.
|
Bupivacaine är ett lokalbedövningsmedel som tillhör aminoamidgruppen.
Andra namn:
Triamcinolone är en långverkande syntetisk kortikosteroid.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis plan block
Injektion i transversus abdominis plan lager under ultraljudsledning på den drabbade sidan längs mitten av axillärlinjen.
Injektatet kommer att innehålla 10 ml bupivakain 0,25 % blandat med triamcinolon 20 mg.
|
Bupivacaine är ett lokalbedövningsmedel som tillhör aminoamidgruppen.
Andra namn:
Triamcinolone är en långverkande syntetisk kortikosteroid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig numerisk smärtpoäng
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av 11-punkters Numerical Pain Score-enkät där "0" anger ingen smärta och "10" anger den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
|
baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Buksmärtor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anestesimedel, lokal
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 11-004223
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .