超声引导腹横肌平面 (TAP) 与触发点注射 (TPI) 治疗腹壁痛
2020年5月12日 更新者：Susan M. Moeschler, M.D.、Mayo Clinic
超声引导腹横肌平面阻滞与触发点注射治疗腹壁疼痛：一项随机比较试验
患有慢性腹痛（伴有腹壁痛）的患者通常接受触发点注射治疗。
这项研究将有助于确定腹横肌平面 (TAP) 内的阻滞是否会为这些患者提供优于触发点注射的镇痛效果。
研究概览
详细说明
只有转诊至疼痛门诊进行腹壁痛腹部触发点注射的患者才会被考虑纳入研究招募。
在知情同意后，患者将在疼痛门诊完成基线问卷调查，收集基本人口统计数据、疼痛评分和功能评分。 患者将被随机分配接受 TAP 注射或 TPI。 由于 TAP 注射涉及更大的麻醉区域，因此将使用更大体积的药物。
注射后三十分钟，将对患者进行感官检查以确定阻滞程度。 在注射后一周、一个月、三个月和六个月，一名工作人员将给患者打电话，评估他们的情况。 通话大约需要 10 分钟，内容包括传达疼痛评分以及日常功能和睡眠问题。
受试者负责与注射相关的所有临床费用。
参与研究不提供报酬。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
只有患者转诊至疼痛诊所进行触发点注射。
- 非癌症疼痛持续时间超过 3 个月。
- 单侧腹痛。
- Carnett 征阳性（当腹壁肌肉紧张时急性腹痛保持不变或加重的测试。）
- 可识别的腹部触发点。
排除标准：
- 慢性精神病史。
- 痴呆病史。
- 活动性腹部内脏疾病是已知的疼痛原因。
- 过去 6 个月内进行过腹部手术。
- 不止一个触发点。
- 腹壁疝气。
- 体重指数>40。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：触发点注入
在超声引导下将触发点注射到外斜肌或直肌上方的筋膜层，以与患者可识别的触发点相对应为准。
注射液将包含 5 毫升 0.25% 的布比卡因和 20 毫克去炎松。
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布比卡因是一种氨基酰胺类局部麻醉药。
其他名称：
去炎松是一种长效合成皮质类固醇。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：腹横肌平面阻滞
在超声引导下沿腋中线患侧腹横肌平面层注射。
注射液将包括 10 毫升 0.25% 的布比卡因和 20 毫克去炎松。
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布比卡因是一种氨基酰胺类局部麻醉药。
其他名称：
去炎松是一种长效合成皮质类固醇。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均数值疼痛评分的变化
大体时间：基线至 6 个月
|
将使用 11 点数字疼痛评分问卷评估疼痛强度，其中“0”表示没有疼痛，“10”表示可以想象的最强烈的疼痛。
|
基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Susan Moeschler, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月18日
研究完成 (实际的)
2019年8月18日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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