Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított keresztirányú hasi sík (TAP) kontra triggerpont injekció (TPI) hasfali fájdalom esetén

2020. május 12. frissítette: Susan M. Moeschler, M.D., Mayo Clinic

Ultrahangos irányított keresztirányú hasi síkblokk vs. triggerpontos injekció hasfali fájdalom esetén: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A krónikus hasi fájdalomban szenvedő betegeket – a hasfali fájdalom egyik összetevőjével – gyakran kezelik trigger pont injekciókkal. Ez a vizsgálat segít meghatározni, hogy a transzversus abdominis síkon (TAP) belüli blokk jobb fájdalomcsillapító hatást fejt ki, mint a triggerpontos injekció terápiaként ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiket a Fájdalomklinikára küldtek hasfali fájdalom miatt hasi triggerpont injekcióra.

A tájékozott beleegyezés után a betegek egy alapkérdőívet töltenek ki a Fájdalomklinikán, amely alapvető demográfiai adatokat, fájdalompontszámokat és funkcionális pontszámokat gyűjt össze. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak TAP injekciót vagy TPI-t. Mivel a TAP injekció nagyobb elaltatandó területet érint, nagyobb mennyiségű gyógyszert kell használni.

Harminc perccel az injekció beadása után érzékszervi vizsgálatot végeznek a páciensen, hogy meghatározzák a blokk szintjét. Az injekció beadása után egy héttel, egy hónappal, három hónappal és hat hónappal a személyzet egyik tagja felhívja a pácienst, hogy felmérje, hogyan teljesít. A hívás körülbelül 10 percet vesz igénybe, és a fájdalom pontszámának továbbításából, valamint napi működési és alvási kérdésekből áll.

Az alanyok felelősek az injekció beadásával kapcsolatos összes klinikai költségért.

A tanulmányi részvételért díjazás nem jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csak a betegek utaltak a Fájdalomklinikára triggerpont injekcióra.

  • 3 hónapnál hosszabb, nem rákos fájdalom.
  • Egyoldalú hasi fájdalom.
  • Pozitív Carnett-jel (Olyan teszt, amelyben az akut hasi fájdalom változatlan marad, vagy fokozódik, ha a hasfal izmai megfeszülnek.)
  • Azonosítható hasi triggerpont.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus pszichotikus rendellenesség anamnézisében.
  • A demens betegség története.
  • Aktív hasi zsigeri betegség, mint a fájdalom ismert okozója.
  • Hasi műtét az elmúlt 6 hónapban.
  • Egynél több triggerpont.
  • A hasfal sérvei.
  • BMI > 40.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Trigger pont injekció
Triggerpont injekció ultrahangos irányítás mellett a külső ferde vagy egyenes izom feletti fasciális rétegbe, attól függően, hogy melyik felel meg a páciens azonosítható triggerpontjának. Az injekció 5 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz 20 mg triamcinolonnal keverve.
Drog: Bupivakain 0,25%
A bupivakain az aminoamidok csoportjába tartozó helyi érzéstelenítő gyógyszer.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
  • Marcain
  • Vivacaine
Drog: Triamcinolon
A triamcinolon egy hosszú hatású szintetikus kortikoszteroid.
Más nevek:
  • KENALOG-40
ACTIVE_COMPARATOR: Transversus abdominis sík blokk
Injekció a transversus abdominis síkrétegbe ultrahang irányítás mellett az érintett oldalon a hónalj középső vonala mentén. Az injekció 10 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz 20 mg triamcinolonnal keverve.
Drog: Bupivakain 0,25%
A bupivakain az aminoamidok csoportjába tartozó helyi érzéstelenítő gyógyszer.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
  • Marcain
  • Vivacaine
Drog: Triamcinolon
A triamcinolon egy hosszú hatású szintetikus kortikoszteroid.
Más nevek:
  • KENALOG-40

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az átlagos numerikus fájdalompontszámban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
A fájdalom intenzitását a 11 pontos Numerical Pain Score kérdőív segítségével értékeljük, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-004223

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain 0,25%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel