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복벽 통증에 대한 초음파 유도 복횡평면(TAP) 대 트리거 포인트 주입(TPI)

2020년 5월 12일 업데이트: Susan M. Moeschler, M.D., Mayo Clinic

초음파 유도 복횡근 평면 블록 대 복벽 통증에 대한 트리거 포인트 주입: 무작위 비교 시험

복벽 통증의 구성 요소가 있는 만성 복통 환자는 종종 통증유발점 주사로 치료합니다. 이 연구는 TAP(transversus abdominis plane) 내의 블록이 이러한 환자를 위한 요법으로 통증유발점 주사에 우수한 진통 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복벽 통증에 대한 복부 발통점 주사를 위해 통증 클리닉에 의뢰된 환자만 연구 모집에 고려될 것입니다.

정보에 입각한 동의에 따라 환자는 기본 인구 통계 데이터, 통증 점수 및 기능 점수를 수집하는 통증 클리닉에서 기본 설문지를 작성합니다. 환자는 TAP 주사 또는 TPI를 받도록 무작위 배정됩니다. TAP 주사는 마취할 부위가 더 넓기 때문에 더 많은 양의 약물이 사용됩니다.

주사 30분 후, 블록의 수준을 결정하기 위해 환자에 대한 감각 검사가 수행됩니다. 주사 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 직원이 환자에게 전화를 걸어 상태를 평가합니다. 통화는 약 10분이 소요되며 통증 점수 전달, 일상 기능 및 수면 질문으로 구성됩니다.

피험자는 주사와 관련된 모든 임상 비용에 대한 책임이 있습니다.

연구 참여에 대해 제공되는 보수는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

통증유발점 주사를 위해 통증 클리닉에 의뢰된 환자만 해당됩니다.

  • 3개월 이상 지속되는 비암성 통증.
  • 일방적인 복통.
  • 양성 Carnett 징후(급성 복통이 변하지 않거나 복벽의 근육이 긴장될 때 증가하는 검사)
  • 식별 가능한 복부 통증유발점.

제외 기준:

  • 만성 정신병적 장애의 병력.
  • 치매의 역사.
  • 통증의 원인으로 알려진 활동성 복부 내장 질환.
  • 지난 6개월 동안 복부 수술.
  • 하나 이상의 트리거 포인트.
  • 복벽 탈장.
  • BMI>40.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트리거 포인트 주입
외복사근 또는 직근 중 환자의 식별 가능한 발통점에 해당하는 근육 위의 근막층으로 초음파 유도 하에 발통점 주사. 주사액에는 트리암시놀론 20mg과 혼합된 부피바카인 0.25% 5ml가 포함됩니다.
의약품: 부피바카인 0.25%
부피바카인은 아미노아미드계에 속하는 국소마취제이다.
다른 이름들:
  • 마케인
  • 센서카인
  • 비바카인
의약품: 트리암시놀론
트리암시놀론은 오래 지속되는 합성 코르티코스테로이드입니다.
다른 이름들:
  • 케날로그-40
ACTIVE_COMPARATOR: 복횡근 평면 블록
겨드랑이 중앙선을 따라 영향을 받는 쪽의 초음파 유도 하에 복횡단 평면층에 주입합니다. 주사액에는 트리암시놀론 20mg과 혼합된 부피바카인 0.25% 10ml가 포함됩니다.
의약품: 부피바카인 0.25%
부피바카인은 아미노아미드계에 속하는 국소마취제이다.
다른 이름들:
  • 마케인
  • 센서카인
  • 비바카인
의약품: 트리암시놀론
트리암시놀론은 오래 지속되는 합성 코르티코스테로이드입니다.
다른 이름들:
  • 케날로그-40

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수치 통증 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
통증 강도는 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미하는 11점 수치 통증 점수 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-004223

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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