Plano del transverso del abdomen guiado por ultrasonido (TAP) versus inyección en el punto gatillo (TPI) para el dolor de la pared abdominal
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía versus inyección en el punto gatillo para el dolor de la pared abdominal: un ensayo comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo los pacientes remitidos a la Clínica del dolor para inyecciones en los puntos gatillo abdominales para el dolor de la pared abdominal serán considerados para el reclutamiento del estudio.
Tras el consentimiento informado, los pacientes completarán un cuestionario de referencia en la Clínica del Dolor que recopila datos demográficos básicos, puntuaciones de dolor y puntuaciones funcionales. Los pacientes serán aleatorizados para recibir una inyección de TAP o un TPI. Debido a que la inyección de TAP implica anestesiar un área más grande, se usará un volumen mayor de medicamento.
Treinta minutos después de la inyección, se realizará un examen sensorial al paciente para determinar el nivel de bloqueo. Una semana, un mes, tres meses y seis meses después de la inyección, un miembro del personal llamará por teléfono al paciente para evaluar cómo está. La llamada durará aproximadamente 10 minutos y consistirá en transmitir una puntuación de dolor, así como preguntas sobre el funcionamiento diario y el sueño.
Los sujetos son responsables de todos los costos clínicos asociados con la inyección.
No se ofrece remuneración por la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo los pacientes remitidos a la Clínica del Dolor para una inyección en los puntos gatillo.
- Dolor no oncológico de más de 3 meses de duración.
- Dolor abdominal unilateral.
- Signo de Carnett positivo (una prueba en la que el dolor abdominal agudo permanece sin cambios o aumenta cuando se tensan los músculos de la pared abdominal).
- Un punto gatillo abdominal identificable.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psicótico crónico.
- Antecedentes de enfermedad demencial.
- Enfermedad visceral abdominal activa como contribuyente conocido del dolor.
- Cirugía abdominal en los últimos 6 meses.
- Más de un punto gatillo.
- Hernias de la pared abdominal.
- IMC>40.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección de punto gatillo
Inyección en el punto gatillo bajo guía ecográfica en la capa fascial por encima del músculo oblicuo externo o recto, el que corresponda al punto gatillo identificable del paciente.
El inyectado incluirá 5 ml de bupivacaína al 0,25 % mezclada con triamcinolona 20 mg.
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La bupivacaína es un fármaco anestésico local perteneciente al grupo de las aminoamidas.
Otros nombres:
La triamcinolona es un corticosteroide sintético de acción prolongada.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Inyección en la capa del plano del transverso del abdomen bajo guía ecográfica en el lado afectado a lo largo de la línea axilar media.
El inyectado incluirá 10 ml de bupivacaína al 0,25 % mezclada con triamcinolona 20 mg.
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La bupivacaína es un fármaco anestésico local perteneciente al grupo de las aminoamidas.
Otros nombres:
La triamcinolona es un corticosteroide sintético de acción prolongada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación numérica media del dolor
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluará mediante el cuestionario Numerical Pain Score de 11 puntos, donde "0" indica ausencia de dolor y "10" significa el dolor más intenso imaginable.
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Moeschler, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Dolor abdominal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos Locales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 11-004223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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