近位列手根切除術と四隅癒合術
2014年2月26日 更新者：Daniel Herren、Schulthess Klinik
近位列手根切除術および四隅固定術後の主観的、放射線学的および機能的結果の比較
外傷後の手首の変形性関節症を治療するための介入には、近位列手根切除術と四隅固定術の 2 種類があります。 それらは、痛みを軽減し、可動性を維持するために使用されます。 以前の研究では、近位列手根切除術は術後の手首の可動性が向上するのに対し、四隅固定術は橈骨手根性変形性関節症の進行が少ないことが示されています。
この研究の目的は、近位列手根切除術または四隅固定術による治療後の臨床的、放射線学的および主観的な結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
外傷後の手首の変形性関節症の治療には、特に舟状骨非癒合進行性虚脱 (SNAC) およびスカホルン酸進行性虚脱 (SLAC) の 2 つの外科的処置が使用されます。 どちらの外科手術も救助手術です。 それらは、手首の完全な硬化と比較して、痛みを軽減し、可動性を維持するために使用されます.
以前の研究では、近位列の手根切除術は術後の手首の可動性が高く、合併症の発生率が低いことが示されていますが、四隅固定術は橈骨手根骨関節炎の進行が少なく、握力が優れています。
この研究の目的は、近位列手根切除術または四隅固定術による治療後の臨床的、放射線学的および主観的な結果を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷後手首変形性関節症の患者で、近位列手根切除術または四隅固定術で治療されている
説明
包含基準:
- 外傷後手首変形性関節症
- 近位列手根切除術または四隅固定術で治療
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- ドイツ語の知識がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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近位列手根切除術
患者は近位列の手根切除術で治療されました
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舟状骨、月状骨、三角骨の切除
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四隅融合
患者は四隅融合で治療されました
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舟状骨の切除とプレートによる月状骨、有頭骨、三角骨の硬化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の可動範囲
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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手首の屈曲/伸展、回外/回内、橈骨/尺屈の測定
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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両方の外科的処置の合併症の検出
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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握力測定
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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患者評価ワースト評価 (PRWE)
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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PRWE に関する近位列手根切除術と四隅固定術の比較
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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ミシガンハンドアウトカムアンケート（MHQ）
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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MHQに対する近位列手根切除術と四隅固定術の比較
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH)
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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QuickDASH との比較における近位列の手根切除術と四隅固定術の比較
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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放射線パラメータの検出
時間枠：参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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関節症の月窩窩、インピンジメント、緩みの検出
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参加者は、予想平均4.5年でフォローアップされます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel B Herren, Dr. med.、Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月26日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。