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Carpectomía de fila proximal versus fusión de cuatro esquinas

26 de febrero de 2014 actualizado por: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Comparación de resultados subjetivos, radiológicos y funcionales después de la carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas

Hay dos tipos de intervenciones para tratar una artrosis de muñeca postraumática: la carpectomía de fila proximal y la fusión de cuatro esquinas. Se utilizan para reducir el dolor y mantener la movilidad. En estudios previos se demuestra que la carpectomía de fila proximal presenta una mejor movilidad de la muñeca en el postoperatorio, mientras que la artrodesis de cuatro esquinas presenta una menor progresión de la artrosis radiocarpiana.

El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos, radiológicos y subjetivos después del tratamiento con una carpectomía de fila proximal o una fusión de cuatro esquinas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizan dos procedimientos quirúrgicos para tratar la artrosis de muñeca postraumática, especialmente después del colapso avanzado de seudoartrosis de escafoides (SNAC) y el colapso avanzado de escafosemilunar (SLAC): la carpectomía de fila proximal y la fusión de cuatro esquinas. Ambos procedimientos quirúrgicos son operaciones de rescate. Se utilizan para reducir el dolor y mantener la movilidad, en comparación con un endurecimiento completo de la muñeca.

En estudios previos se demuestra que la carpectomía de fila proximal presenta una mejor movilidad de la muñeca en el postoperatorio y una menor tasa de complicaciones, mientras que la artrodesis de cuatro esquinas presenta una menor progresión de la artrosis radiocarpiana y una mejor fuerza de prensión.

El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos, radiológicos y subjetivos después del tratamiento con una carpectomía de fila proximal o una fusión de cuatro esquinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con osteoartritis de muñeca postraumática, que son tratados con una carpectomía de fila proximal o una fusión de cuatro esquinas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis de muñeca postraumática
  • tratado con una carpectomía de fila proximal o fusión de cuatro esquinas
  • consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • sin conocimientos de alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
carpectomia fila proximal
los pacientes fueron tratados con una carpectomía de fila proximal
escisión de escafoides, semilunar y piramidal
fusión de cuatro esquinas
los pacientes fueron tratados con una fusión de cuatro esquinas
escisión del escafoides y endurecimiento del semilunar, grande y piramidal con una placa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
mediciones de flexión/extensión, supinación/pronación y reducción radial/cubital de la muñeca
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Detección de complicaciones de ambos procedimientos quirúrgicos
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
medición de la fuerza de agarre
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Primera evaluación calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a PRWE
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a MHQ
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a QuickDASH
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Detección de parámetros radiológicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
Detección de artrosis fosa lunata, pinzamiento y aflojamiento
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRC01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre carpectomia fila proximal

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