- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906996
Carpectomía de fila proximal versus fusión de cuatro esquinas
Comparación de resultados subjetivos, radiológicos y funcionales después de la carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas
Hay dos tipos de intervenciones para tratar una artrosis de muñeca postraumática: la carpectomía de fila proximal y la fusión de cuatro esquinas. Se utilizan para reducir el dolor y mantener la movilidad. En estudios previos se demuestra que la carpectomía de fila proximal presenta una mejor movilidad de la muñeca en el postoperatorio, mientras que la artrodesis de cuatro esquinas presenta una menor progresión de la artrosis radiocarpiana.
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos, radiológicos y subjetivos después del tratamiento con una carpectomía de fila proximal o una fusión de cuatro esquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizan dos procedimientos quirúrgicos para tratar la artrosis de muñeca postraumática, especialmente después del colapso avanzado de seudoartrosis de escafoides (SNAC) y el colapso avanzado de escafosemilunar (SLAC): la carpectomía de fila proximal y la fusión de cuatro esquinas. Ambos procedimientos quirúrgicos son operaciones de rescate. Se utilizan para reducir el dolor y mantener la movilidad, en comparación con un endurecimiento completo de la muñeca.
En estudios previos se demuestra que la carpectomía de fila proximal presenta una mejor movilidad de la muñeca en el postoperatorio y una menor tasa de complicaciones, mientras que la artrodesis de cuatro esquinas presenta una menor progresión de la artrosis radiocarpiana y una mejor fuerza de prensión.
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos, radiológicos y subjetivos después del tratamiento con una carpectomía de fila proximal o una fusión de cuatro esquinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de muñeca postraumática
- tratado con una carpectomía de fila proximal o fusión de cuatro esquinas
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- sin conocimientos de alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
carpectomia fila proximal
los pacientes fueron tratados con una carpectomía de fila proximal
|
escisión de escafoides, semilunar y piramidal
|
fusión de cuatro esquinas
los pacientes fueron tratados con una fusión de cuatro esquinas
|
escisión del escafoides y endurecimiento del semilunar, grande y piramidal con una placa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
mediciones de flexión/extensión, supinación/pronación y reducción radial/cubital de la muñeca
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Detección de complicaciones de ambos procedimientos quirúrgicos
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
medición de la fuerza de agarre
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Primera evaluación calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a PRWE
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a MHQ
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Comparación de carpectomía de fila proximal y fusión de cuatro esquinas con respecto a QuickDASH
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Detección de parámetros radiológicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Detección de artrosis fosa lunata, pinzamiento y aflojamiento
|
los participantes serán seguidos por un promedio esperado de 4.5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRC01
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