- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906996
Carpectomia da fileira proximal versus fusão dos quatro cantos
Comparação dos resultados subjetivos, radiológicos e funcionais após carpectomia proximal e fusão dos quatro cantos
Existem dois tipos de intervenções para tratar a osteoartrite pós-traumática do punho: a carpectomia proximal e a fusão dos quatro cantos. Eles são usados para reduzir a dor e manter a mobilidade. Em estudos anteriores, é demonstrado que a carpectomia da fileira proximal mostra uma melhor mobilidade do punho no pós-operatório, enquanto a fusão dos quatro cantos apresenta menor progressão da osteoartrite radiocárpica.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos, radiológicos e subjetivos após o tratamento com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois procedimentos cirúrgicos são usados para tratar a osteoartrite pós-traumática do punho, especialmente após o colapso avançado da não união do escafoide (SNAC) e o colapso avançado do escafolunar (SLAC): a carpectomia da fileira proximal e a fusão dos quatro cantos. Ambos os procedimentos cirúrgicos são operações de resgate. Eles são usados para reduzir a dor e manter a mobilidade, em comparação com um enrijecimento total do punho.
Em estudos anteriores, foi demonstrado que a carpectomia da fileira proximal apresenta melhor mobilidade do punho no pós-operatório e menor taxa de complicações, enquanto a fusão dos quatro cantos apresenta menor progressão da osteoartrite radiocárpica e melhor força de preensão.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos, radiológicos e subjetivos após o tratamento com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite pós-traumática do punho
- tratados com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- sem conhecimento de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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carpectomia proximal
os pacientes foram tratados com uma carpectomia proximal
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excisão do escafóide, semilunar e piramidal
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fusão de quatro cantos
os pacientes foram tratados com uma fusão de quatro cantos
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excisão do escafoide e enrijecimento do semilunar, capitato e piramidal por placa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do punho
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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medidas de flexão/extensão, supinação/pronação e radial/ulnardução do punho
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicação
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Detecção de complicações de ambos os procedimentos cirúrgicos
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de preensão
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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medição da força de preensão
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Primeira avaliação avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Comparação da carpectomia proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao PRWE
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Questionário de resultados da mão de Michigan (MHQ)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Comparação da carpectomia da fileira proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao MHQ
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Comparação da carpectomia da fileira proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao QuickDASH
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Detecção de parâmetros radiológicos
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Detecção de artrose da fossa lunar, pinçamento e soltura
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os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRC01
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