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Carpectomia da fileira proximal versus fusão dos quatro cantos

26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Comparação dos resultados subjetivos, radiológicos e funcionais após carpectomia proximal e fusão dos quatro cantos

Existem dois tipos de intervenções para tratar a osteoartrite pós-traumática do punho: a carpectomia proximal e a fusão dos quatro cantos. Eles são usados ​​para reduzir a dor e manter a mobilidade. Em estudos anteriores, é demonstrado que a carpectomia da fileira proximal mostra uma melhor mobilidade do punho no pós-operatório, enquanto a fusão dos quatro cantos apresenta menor progressão da osteoartrite radiocárpica.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos, radiológicos e subjetivos após o tratamento com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois procedimentos cirúrgicos são usados ​​para tratar a osteoartrite pós-traumática do punho, especialmente após o colapso avançado da não união do escafoide (SNAC) e o colapso avançado do escafolunar (SLAC): a carpectomia da fileira proximal e a fusão dos quatro cantos. Ambos os procedimentos cirúrgicos são operações de resgate. Eles são usados ​​para reduzir a dor e manter a mobilidade, em comparação com um enrijecimento total do punho.

Em estudos anteriores, foi demonstrado que a carpectomia da fileira proximal apresenta melhor mobilidade do punho no pós-operatório e menor taxa de complicações, enquanto a fusão dos quatro cantos apresenta menor progressão da osteoartrite radiocárpica e melhor força de preensão.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos, radiológicos e subjetivos após o tratamento com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Schulthess Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com osteoartrite pós-traumática do punho, tratados com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite pós-traumática do punho
  • tratados com carpectomia proximal ou fusão dos quatro cantos
  • consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • sem conhecimento de alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carpectomia proximal
os pacientes foram tratados com uma carpectomia proximal
excisão do escafóide, semilunar e piramidal
fusão de quatro cantos
os pacientes foram tratados com uma fusão de quatro cantos
excisão do escafoide e enrijecimento do semilunar, capitato e piramidal por placa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do punho
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
medidas de flexão/extensão, supinação/pronação e radial/ulnardução do punho
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Detecção de complicações de ambos os procedimentos cirúrgicos
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de preensão
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
medição da força de preensão
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Primeira avaliação avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Comparação da carpectomia proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao PRWE
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Questionário de resultados da mão de Michigan (MHQ)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Comparação da carpectomia da fileira proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao MHQ
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Comparação da carpectomia da fileira proximal e fusão dos quatro cantos em relação ao QuickDASH
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Detecção de parâmetros radiológicos
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos
Detecção de artrose da fossa lunar, pinçamento e soltura
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 4,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRC01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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