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Carpectomia della fila prossimale rispetto alla fusione dei quattro angoli

26 febbraio 2014 aggiornato da: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Confronto dei risultati soggettivi, radiologici e funzionali dopo la carpectomia della fila prossimale e la fusione dei quattro angoli

Esistono due tipi di interventi per il trattamento di un'artrosi post-traumatica del polso: la carpectomia della fila prossimale e la fusione dei quattro angoli. Sono usati per ridurre il dolore e per mantenere la mobilità. In studi precedenti è stato dimostrato che la carpectomia della fila prossimale mostra una migliore mobilità del polso postoperatoria, mentre la fusione dei quattro angoli ha una progressione inferiore dell'artrosi radiocarpale.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici, radiologici e soggettivi dopo il trattamento con una carpectomia della fila prossimale o una fusione dei quattro angoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due procedure chirurgiche sono utilizzate per trattare un'artrosi post-traumatica del polso, in particolare dopo il collasso avanzato non sindacale dello scafoide (SNAC) e il collasso avanzato scafolunato (SLAC): la carpectomia della fila prossimale e la fusione dei quattro angoli. Entrambe le procedure chirurgiche sono operazioni di salvataggio. Servono per ridurre il dolore e per mantenere la mobilità, a fronte di un completo irrigidimento del polso.

In studi precedenti è stato dimostrato che la carpectomia della fila prossimale mostra una migliore mobilità del polso postoperatorio e un tasso di complicanze inferiore, mentre la fusione dei quattro angoli ha una minore progressione dell'artrosi radiocarpale e una migliore forza di presa.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici, radiologici e soggettivi dopo il trattamento con una carpectomia della fila prossimale o una fusione dei quattro angoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Schulthess Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con artrosi post-traumatica del polso, trattati con carpectomia della fila prossimale o fusione dei quattro angoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi post-traumatica del polso
  • trattato con carpectomia della fila prossimale o fusione dei quattro angoli
  • consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • nessuna conoscenza del tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carpectomia fila prossimale
i pazienti sono stati trattati con una carpectomia fila prossimale
Procedura: carpectomia fila prossimale
asportazione dello scafoide, del semilunare e del triquetro
fusione a quattro angoli
i pazienti sono stati trattati con una fusione a quattro angoli
Procedura: fusione a quattro angoli
escissione dello scafoide e irrigidimento del semilunare, capitato e triquetro mediante una placca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
misurazioni di flessione/estensione, supinazione/pronazione e riduzione radiale/ulnar del polso
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Rilevazione di complicanze di entrambe le procedure chirurgiche
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza di presa
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
misurazione della forza di presa
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Valutazione Wirst valutata dal paziente (PRWE)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Confronto tra carpectomia della fila prossimale e fusione dei quattro angoli rispetto a PRWE
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Questionario sui risultati della mano del Michigan (MHQ)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Confronto tra carpectomia della fila prossimale e fusione dei quattro angoli rispetto a MHQ
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Confronto tra carpectomia della fila prossimale e fusione dei quattro angoli rispetto a QuickDASH
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Rilevazione dei parametri radiologici
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni
Rilevazione di artrosi fossa lunata, conflitto e allentamento
i partecipanti saranno seguiti da una media prevista di 4,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRC01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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