Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpectomie in de proximale rij versus fusie met vier hoeken

26 februari 2014 bijgewerkt door: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Vergelijking van subjectieve, radiologische en functionele resultaten na carpectomie van de proximale rij en fusie met vier hoeken

Er zijn twee soorten interventies om een ​​posttraumatische polsartrose te behandelen: de proximale rij carpectomie en de vierhoekfusie. Ze worden gebruikt om pijn te verminderen en de mobiliteit te behouden. In eerdere studies is aangetoond dat de proximale rij carpectomie postoperatief een betere mobiliteit van de pols laat zien, terwijl de vierhoekfusie een lagere progressie van radiocarpale artrose heeft.

Het doel van deze studie is het vergelijken van de klinische, radiologische en subjectieve uitkomsten na de behandeling met een proximale rij carpectomie of een vierhoekfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden twee chirurgische ingrepen gebruikt om posttraumatische artrose van de pols te behandelen, vooral na scaphoid non-union advanced collaps (SNAC) en scapholunate advanced collaps (SLAC): de proximale rij carpectomie en de vierhoekfusie. Beide chirurgische ingrepen zijn reddingsoperaties. Ze worden gebruikt om pijn te verminderen en de mobiliteit te behouden, in vergelijking met een volledige verstijving van de pols.

In eerdere studies is aangetoond dat de proximale rij carpectomie postoperatief een betere mobiliteit van de pols en een lager aantal complicaties laat zien, terwijl de vierhoekfusie een lagere progressie van radiocarpale artrose en een betere grijpkracht heeft.

Het doel van deze studie is het vergelijken van de klinische, radiologische en subjectieve uitkomsten na de behandeling met een proximale rij carpectomie of een vierhoekfusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een posttraumatische polsartrose, die worden behandeld met een proximale rij carpectomie of een vierhoekfusie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • posttraumatische polsartrose
  • behandeld met een proximale rij carpectomie of vierhoekfusie
  • ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen kennis van het Duits

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
proximale rij carpectomie
patiënten werden behandeld met een proximale rij carpectomie
Procedure: proximale rij carpectomie
excisie van het scaphoid, lunate en triquetrum
vier hoek fusie
patiënten werden behandeld met een vierhoekfusie
Procedure: vier hoek fusie
excisie van het scafoïd en verstijving van het lunate, capitatum en triquetrum door een plaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
metingen van flexie/extensie, supinatie/pronatie en radiale-/ulnarductie van de pols
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Detectie van complicaties van beide chirurgische ingrepen
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grijpkracht
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
meting van de grijpkracht
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Door de patiënt beoordeelde eerste evaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Vergelijking van proximale rij carpectomie en vierhoekfusie met betrekking tot PRWE
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Michigan Hand Outcomes Vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Vergelijking van proximale rij carpectomie en vierhoekfusie met betrekking tot MHQ
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Vergelijking van proximale rij carpectomie en vierhoekfusie in relatie tot QuickDASH
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Detectie van radiologische parameters
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar
Detectie van artrose fossa lunata, impingement en loskomen
deelnemers worden gevolgd door een verwachte gemiddelde van 4,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRC01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de pols

Klinische onderzoeken op proximale rij carpectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren