Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proximális sor carpectomia kontra négy sarok fúzió

2014. február 26. frissítette: Daniel Herren, Schulthess Klinik

A szubjektív, radiológiai és funkcionális eredmények összehasonlítása proximális soros carpectomia és négy sarokfúzió után

Kétféle beavatkozás létezik a poszttraumás csukló osteoarthritis kezelésére: a proximális soros carpectomia és a négy sarok fúziója. A fájdalom csökkentésére és a mobilitás fenntartására használják. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a proximális soros carpectomia jobb mobilitást mutat a csukló műtét után, míg a négy sarok fúziója a radiocarpale osteoarthritis alacsonyabb progresszióját mutatja.

Ennek a vizsgálatnak a célja a klinikai, radiológiai és szubjektív eredmények összehasonlítása a proximális soros carpectomiával vagy négy sarokfúzióval végzett kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két sebészeti eljárást alkalmaznak a poszttraumás csukló-osteoarthritis kezelésére, különösen a scaphoid nem összenőtt előrehaladott összeomlása (SNAC) és a scapholunate előrehaladott összeomlása (SLAC) után: a proximális soros carpectomia és a négy sarok fúziója. Mindkét sebészeti beavatkozás mentési művelet. A fájdalom csökkentésére és a mobilitás fenntartására használják, összehasonlítva a csukló teljes merevítésével.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a proximális soros carpectomia jobb mobilitást mutat a csukló műtét után és alacsonyabb szövődmények aránya, míg a négy sarok fúziója kevésbé progresszív radiocarpale osteoarthritist és jobb fogási szilárdságot mutat.

Ennek a vizsgálatnak a célja a klinikai, radiológiai és szubjektív eredmények összehasonlítása a proximális soros carpectomiával vagy négy sarokfúzióval végzett kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8008
        • Schulthess Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

poszttraumás csukló osteoarthritisben szenvedő betegek, akiket proximális soros carpectomiával vagy négy sarok fúzióval kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • poszttraumás csukló artrózis
  • proximális sor carpectomiával vagy négy sarok fúzióval kezelték
  • aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nem tud németül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
proximális sor carpectomia
A betegeket proximális soros carpectomiával kezelték
Eljárás: proximális sor carpectomia
a scaphoid, lunate és triquetrum kimetszése
négy sarok fúziója
a betegeket négy sarokfúzióval kezelték
Eljárás: négy sarok fúziója
a vállcsont kimetszése és a lunate, capitate és triquetrum lemezes merevítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csukló mozgási tartománya
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
a csukló hajlítás/extenzió, szupináció/pronáció és radiális/ulnardukció mérése
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
Mindkét műtéti beavatkozás szövődményeinek kimutatása
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
markolat erőssége
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
markolat erősségének mérése
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
Patient-Rated Wirst Evaluation (PRWE)
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
A proximális sor carpectomia és a négy sarok fúzió összehasonlítása a PRWE vonatkozásában
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
A proximális sor carpectomia és a négy sarok fúzió összehasonlítása az MHQ tekintetében
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH)
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
A proximális sor carpectomia és a négy sarok fúzió összehasonlítása a QuickDASH-hoz képest
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
Radiológiai paraméterek kimutatása
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd
Fossa lunata arthrosis kimutatása, becsapódás és lazulás
a résztvevőket várhatóan átlagosan 4,5 év követi majd

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRC01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csukló osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a proximális sor carpectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel