Proksimal rad carpectomy versus fire hjørne fusjon
Sammenligning av subjektive, radiologiske og funksjonelle resultater etter proksimal rad karpektomi og fire hjørnefusjon
Det er to typer intervensjoner for å behandle en posttraumatisk håndleddsartrose: proksimal rad karpektomi og fire hjørnefusjon. De brukes til å redusere smerte og opprettholde bevegeligheten. I tidligere studier er det vist at proksimal rad karpektomi viser en bedre mobilitet av håndleddet postoperativt, mens fire hjørnefusjonen har lavere progresjon av radiokarpal artrose.
Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske, radiologiske og subjektive utfallene etter behandlingen med en proksimal rad karpektomi eller en fire hjørnefusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To kirurgiske prosedyrer brukes til å behandle en posttraumatisk håndleddsartrose, spesielt etter scaphoid non-union advanced collaps (SNAC) og scapholunate advanced collaps (SLAC): proksimal rad karpektomi og fire-hjørnefusjon. Begge kirurgiske inngrep er redningsaksjoner. De brukes til å redusere smerte og opprettholde bevegeligheten, sammenlignet med en fullstendig stivning av håndleddet.
I tidligere studier er det vist at proksimal rad carpectomy viser en bedre mobilitet av håndleddet postoperativt og en lavere komplikasjonsrate, mens fire corner fusion har en lavere progresjon av radiocarpale artrose og en bedre gripestyrke.
Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske, radiologiske og subjektive utfallene etter behandlingen med en proksimal rad karpektomi eller en fire hjørnefusjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- posttraumatisk håndleddsartrose
- behandlet med en proksimal rad karpektomi eller fire hjørne fusjon
- undertegnet skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen kjennskap til tysk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
proksimal rad karpektomi
pasientene ble behandlet med en proksimal rad karpektomi
|
eksisjon av scaphoid, lunate og triquetrum
|
|
fire hjørne fusjon
Pasientene ble behandlet med en fire hjørnefusjon
|
utskjæring av scaphoid og stivning av lunate, capitate og triquetrum av en plate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for håndleddet
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
målinger av fleksjon/ekstensjon, supinasjon/pronasjon og radial-/ulnarduksjon av håndleddet
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Påvisning av komplikasjoner ved begge kirurgiske inngrep
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grepsstyrke
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
måling av grepsstyrke
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
|
Pasientvurdert Wirst Evaluation (PRWE)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Sammenligning av proksimal rad karpektomi og fire hjørne fusjon i forhold til PRWE
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Sammenligning av proksimal rad karpektomi og fusjon med fire hjørner i forhold til MHQ
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
|
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Sammenligning av proksimal rad karpektomi og fire hjørnefusjon i forhold til QuickDASH
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
|
Påvisning av radiologiske parametere
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Påvisning av arthrosis fossa lunata, impingement og løsning
|
deltakere vil bli fulgt opp med et forventet gjennomsnitt på 4,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRC01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .