Proximální řádková karpektomie versus čtyřrohová fúze
Srovnání subjektivních, radiologických a funkčních výsledků po proximální řádkové karpektomii a čtyřrohové fúzi
Existují dva typy intervencí k léčbě posttraumatické osteoartrózy zápěstí: proximální řádková karpektomie a čtyřrohová fúze. Používají se ke snížení bolesti a k udržení pohyblivosti. V předchozích studiích bylo prokázáno, že proximální řada karpektomie vykazuje lepší pohyblivost zápěstí po operaci, zatímco čtyřrohá fúze má nižší progresi radiokarpální osteoartrózy.
Účelem této studie je porovnat klinické, radiologické a subjektivní výsledky po léčbě proximální řádkovou karpektomií nebo čtyřrohovou fúzí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K léčbě poúrazové osteoartrózy zápěstí se používají dva chirurgické postupy, zejména po pokročilém kolapsu bez scaphoidního útvaru (SNAC) a pokročilém kolapsu skafolunátu (SLAC): proximální řádková karpektomie a čtyřrohová fúze. Oba chirurgické zákroky jsou záchranné operace. Používají se ke snížení bolesti a udržení pohyblivosti ve srovnání s úplným ztuhnutím zápěstí.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že proximální řada karpektomie vykazuje lepší pohyblivost zápěstí po operaci a nižší počet komplikací, zatímco čtyřrohá fúze má nižší progresi radiokarpální osteoartrózy a lepší sílu úchopu.
Účelem této studie je porovnat klinické, radiologické a subjektivní výsledky po léčbě proximální řádkovou karpektomií nebo čtyřrohovou fúzí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- posttraumatická osteoartróza zápěstí
- léčena proximální řádkovou karpektomií nebo čtyřrohovou fúzí
- podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádná znalost němčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
karpektomie proximální řady
pacienti byli léčeni proximální řádkovou karpektomií
|
excize scaphoideum, lunate a triquetrum
|
|
čtyřrohá fúze
pacienti byli léčeni čtyřrohovou fúzí
|
excize scaphoidea a ztužení lunate, capitate a triquetrum talířem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
měření flexe/extenze, supinace/pronace a radiální/ulnardukce zápěstí
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Detekce komplikací obou chirurgických výkonů
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla úchopu
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
měření síly úchopu
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
|
Pacient-Rated Wirst Evaluation (PRWE)
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Srovnání proximální řádkové karpektomie a čtyřrohové fúze s ohledem na PRWE
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Srovnání proximální řádkové karpektomie a čtyřrohové fúze s ohledem na MHQ
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Srovnání proximální řádkové karpektomie a čtyřrohové fúze ve srovnání s QuickDASH
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
|
Detekce radiologických parametrů
Časové okno: účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Detekce artrózy fossa lunata, impingement a uvolnění
|
účastníků bude následovat očekávaný průměr 4,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRC01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza zápěstí
Klinické studie na karpektomie proximální řady
-
UGECAM Rhône-AlpesHospices Civils de Lyon; University of Lyon; University of Franche-ComtéStaženo
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámeSvalová hypertrofie | Svalová Síla
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAktivní, ne náborPoranění míchySpojené státy
-
University of DuhokDokončenoRozpuštění z cholesterolu GallstoneSyrská Arabská republika