- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906996
Proximal Row Carpectomy 대 Four Corner Fusion
Proximal Row Carpectomy와 Four Corner Fusion 후 주관적, 방사선학적 및 기능적 결과의 비교
외상 후 손목 골관절염을 치료하기 위한 두 가지 유형의 개입이 있습니다: 근위부 종절제술과 네 모서리 융합. 그들은 통증을 줄이고 이동성을 유지하는 데 사용됩니다. 이전 연구에서 근위부 수근절제술은 수술 후 손목의 가동성이 더 좋은 반면, 4코너 유합술은 요수근 골관절염의 진행이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 근위열 수종절제술 또는 4코너 유합술을 이용한 치료 후 임상적, 방사선학적 및 주관적 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
특히 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC) 및 주상월상 진행성 허탈(SLAC) 후 외상 후 손목 골관절염을 치료하기 위해 두 가지 외과적 시술이 사용됩니다. 두 수술 모두 구조 수술입니다. 그들은 손목의 완전한 경직에 비해 통증을 줄이고 이동성을 유지하는 데 사용됩니다.
이전 연구에서 근위부 수근절제술은 수술 후 손목의 가동성이 좋고 합병증 발생률이 낮은 반면, 네 모서리 유합술은 요수근 골관절염의 진행이 낮고 악력이 더 좋은 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 근위열 수종절제술 또는 4코너 유합술을 이용한 치료 후 임상적, 방사선학적 및 주관적 결과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상 후 손목 골관절염
- 근위 열 carpectomy 또는 네 모서리 융합으로 치료
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 독일어 지식 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근위부 절제술
환자는 근위 열 carpectomy로 치료했다
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주상골, lunate 및 triquetrum의 절제
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네 모서리 퓨전
환자는 네 모서리 융합으로 치료를 받았습니다.
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판에 의한 주상골 절제 및 월상골, 두상골, 삼중골의 경화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목의 가동 범위
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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손목의 굴곡/신전, 회외/회내 및 요골/척측 굴곡 측정
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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두 수술 절차의 합병증 감지
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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그립 강도 측정
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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환자 평가 Wirst 평가(PRWE)
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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PRWE에 대한 근위부 수근절제술과 4코너 유합술의 비교
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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미시간 손 결과 설문지(MHQ)
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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MHQ에 대한 근위열 수근절제술과 4코너 유합술의 비교
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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QuickDASH와 관련하여 근위 열 carpectomy 및 네 모서리 융합의 비교
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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방사선 매개변수 감지
기간: 참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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루나타와 관절증, 충돌 및 풀림 감지
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참가자는 평균 4.5년의 예상 기간이 뒤따를 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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