Proximal rad karpektomi kontra fyra hörn fusion
Jämförelse av subjektiva, radiologiska och funktionella resultat efter proximal rad karpektomi och fyra hörnfusion
Det finns två typer av ingrepp för att behandla en posttraumatisk handledsartros: proximal rad karpektomi och fyra hörnfusion. De används för att minska smärta och för att bibehålla rörligheten. I tidigare studier har vi visat att proximal rad carpectomy visar en bättre rörlighet i handleden postoperativt, medan four corner fusion har lägre progression av radiocarpale artros.
Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska, radiologiska och subjektiva resultaten efter behandlingen med en proximal rad karpektomi eller en fyra hörn fusion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två kirurgiska procedurer används för att behandla en posttraumatisk handledsartros, särskilt efter scaphoid non-union advanced collaps (SNAC) och scapholunate advanced collaps (SLAC): den proximala rad karpektomi och fyra hörn fusion. Båda kirurgiska ingreppen är räddningsinsatser. De används för att minska smärta och för att bibehålla rörligheten, jämfört med en fullständig stelning av handleden.
I tidigare studier har vi visat att proximal rad carpectomy visar en bättre rörlighet i handleden postoperativt och en lägre komplikationsfrekvens, medan fyra hörn fusion har en lägre progression av radiocarpale artros och en bättre greppstyrka.
Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska, radiologiska och subjektiva resultaten efter behandlingen med en proximal rad karpektomi eller en fyra hörn fusion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- posttraumatisk handledsartros
- behandlas med en proximal rad karpektomi eller fyra hörn fusion
- undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inga kunskaper i tyska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
proximal rad karpektomi
patienterna behandlades med en proximal radkarpektomi
|
excision av scaphoid, lunate och triquetrum
|
|
fyra hörn fusion
patienter behandlades med en fyra hörn fusion
|
excision av scaphoid och stelning av lunate, capitate och triquetrum av en platta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång för handleden
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
mätningar av flexion/extension, supination/pronation och radiell-/ulnarduktion av handleden
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Detektion av komplikationer av båda kirurgiska ingreppen
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
greppstyrka
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
mätning av greppstyrka
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
|
Patient-Rated Wirst Evaluation (PRWE)
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Jämförelse av proximal rad karpektomi och fyra hörn fusion med avseende på PRWE
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Jämförelse av proximal rad karpektomi och fyra hörn fusion med avseende på MHQ
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH)
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Jämförelse av proximal rad karpektomi och fyra hörn fusion i förhållande till QuickDASH
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
|
Detektion av radiologiska parametrar
Tidsram: deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Detektering av artros fossa lunata, impingement och lossning
|
deltagarna kommer att följas upp med ett förväntat genomsnitt på 4,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRC01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .