Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proximal Row Carpectomy Versus Four Corner Fusion

26. februar 2014 opdateret af: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Sammenligning af subjektive, radiologiske og funktionelle resultater efter proksimal række karpektomi og fire hjørnefusion

Der er to typer indgreb til behandling af en posttraumatisk håndledsartrose: den proksimale række-karpektomi og den fire hjørnefusion. De bruges til at reducere smerter og til at opretholde mobiliteten. I tidligere undersøgelser er vist, at den proksimale række carpectomy viser en bedre mobilitet af håndleddet postoperativt, hvorimod fire hjørne fusionen har lavere progression af radiocarpale slidgigt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske, radiologiske og subjektive resultater efter behandlingen med en proksimal række carpectomy eller en fire hjørne fusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To kirurgiske procedurer bruges til at behandle en posttraumatisk håndledsartrose, især efter scaphoid non-union advanced collaps (SNAC) og scapholunate advanced collaps (SLAC): den proksimale række carpectomy og de fire hjørne fusion. Begge kirurgiske indgreb er redningsoperationer. De bruges til at mindske smerter og til at bevare mobiliteten sammenlignet med en fuldstændig stivning af håndleddet.

I tidligere undersøgelser er det vist, at den proksimale række karpektomi viser en bedre mobilitet af håndleddet postoperativt og en lavere komplikationsrate, hvorimod fusionen med fire hjørner har en lavere progression af radiocarpal slidgigt og en bedre grebsstyrke.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske, radiologiske og subjektive resultater efter behandlingen med en proksimal række carpectomy eller en fire hjørne fusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med en posttraumatisk slidgigt i håndleddet, som behandles med en proksimal række karpektomi eller en fire hjørne fusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • posttraumatisk håndledsartrose
  • behandlet med en proksimal række karpektomi eller fire hjørne fusion
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kendskab til tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
proksimal række karpektomi
patienter blev behandlet med en proksimal række carpectomy
Procedure: proksimal række karpektomi
excision af scaphoid, lunate og triquetrum
fire hjørne fusion
patienter blev behandlet med en fire hjørne fusion
Procedure: fire hjørne fusion
excision af scaphoid og stivhed af lunate, capitate og triquetrum af en plade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde for håndleddet
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
målinger af fleksion/ekstension, supination/pronation og radial-/ulnarduktion af håndleddet
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Påvisning af komplikationer ved begge kirurgiske indgreb
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grebsstyrke
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
måling af grebsstyrke
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Patient-vurderet Wirst Evaluation (PRWE)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Sammenligning af proksimal række carpectomy og fire hjørne fusion i forhold til PRWE
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Sammenligning af proksimal række carpectomy og fire hjørne fusion i forhold til MHQ
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Sammenligning af proksimal række karpektomi og fire hjørne fusion i forhold til QuickDASH
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Påvisning af radiologiske parametre
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år
Påvisning af arthrosis fossa lunata, impingement og løsning
deltagerne vil blive fulgt op med et forventet gennemsnit på 4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndled slidgigt

Kliniske forsøg med proksimal række karpektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner