近端行腕骨切除术与四角融合术
2014年2月26日 更新者：Daniel Herren、Schulthess Klinik
近排腕骨切除术和四角融合术后主观、放射学和功能结果的比较
治疗创伤后腕骨关节炎的干预措施有两种：近排腕骨切除术和四角融合术。 它们用于减轻疼痛和保持活动能力。 在之前的研究中表明，近排腕骨切除术显示术后手腕活动性更好，而四角融合术具有较低的桡腕骨关节炎进展。
本研究的目的是比较近排腕骨切除术或四角融合治疗后的临床、放射学和主观结果。
研究概览
详细说明
两种外科手术用于治疗创伤后腕骨关节炎，尤其是在舟状骨骨不连晚期塌陷 (SNAC) 和舟月骨晚期塌陷 (SLAC) 之后：近排腕骨切除术和四角融合术。 两种外科手术都是抢救行动。 与手腕完全僵硬相比，它们用于减轻疼痛并保持活动能力。
既往研究表明，近排腕骨切除术后腕部活动度更好，并发症发生率更低，而四角融合术的桡腕骨关节炎进展更慢，握力更好。
本研究的目的是比较近排腕骨切除术或四角融合治疗后的临床、放射学和主观结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
创伤后腕骨关节炎患者，接受近端腕骨切除术或四角融合术治疗
描述
纳入标准：
- 创伤后腕骨关节炎
- 用近排腕骨切除术或四角融合术治疗
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 不懂德语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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近排腕骨切除术
患者接受了近排腕骨切除术
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切除舟状骨、月骨和三角骨
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四角融合
患者接受四角融合术治疗
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切除舟状骨并用钢板加固月骨、头状骨和三角骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕的活动范围
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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测量手腕的屈曲/伸展、旋后/旋前和桡骨/尺骨外翻
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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检测两种手术的并发症
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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握力测量
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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患者评价的第一评价 (PRWE)
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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近排腕骨切除术与四角融合术PRWE的比较
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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密歇根手结果问卷 (MHQ)
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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MHQ近排腕骨切除术与四角融合术的比较
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH)
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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近排腕骨切除术和四角融合术在 QuickDASH 方面的比较
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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放射学参数检测
大体时间：参与者将接受平均 4.5 年的随访
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月骨关节窝、撞击、松动检测
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参与者将接受平均 4.5 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel B Herren, Dr. med.、Schulthess Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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