Proksimaalisen rivin karpektomia vs. neljän kulman fuusio
Subjektiivisten, radiologisten ja toiminnallisten tulosten vertailu proksimaalisen rivin karpektomian ja neljän kulman fuusion jälkeen
Posttraumaattisen ranteen nivelrikon hoitoon on olemassa kahdenlaisia interventioita: proksimaalisen rivin karpektomia ja neljän kulman fuusio. Niitä käytetään vähentämään kipua ja ylläpitämään liikkuvuutta. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että proksimaalisen rivin karpektomia osoittaa parempaa ranteen liikkuvuutta leikkauksen jälkeen, kun taas neljän kulman fuusiossa radiocarpale nivelrikko etenee vähemmän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä, radiologisia ja subjektiivisia tuloksia proksimaalisen rivin karpektomian tai neljän kulman fuusioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattisen ranteen nivelrikon hoitoon käytetään kahta kirurgista toimenpidettä, erityisesti scaphoide non-union advanced collapsen (SNAC) ja scapholunate Advanced collapsen (SLAC) jälkeen: proksimaalisen rivin karpektomia ja neljän kulman fuusio. Molemmat kirurgiset toimenpiteet ovat pelastusoperaatioita. Niitä käytetään vähentämään kipua ja ylläpitämään liikkuvuutta verrattuna ranteen täydelliseen jäykistykseen.
Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että proksimaalisen rivin karpektomia osoittaa parempaa ranteen liikkuvuutta leikkauksen jälkeen ja pienempää komplikaatioiden määrää, kun taas neljän kulman fuusiossa radiocarpale nivelrikko etenee vähemmän ja pito on parempi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä, radiologisia ja subjektiivisia tuloksia proksimaalisen rivin karpektomian tai neljän kulman fuusioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- posttraumaattinen ranteen nivelrikko
- hoidetaan proksimaalisen rivin karpektomialla tai neljän kulman fuusiolla
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
proksimaalisen rivin karpektomia
potilaita hoidettiin proksimaalisen rivin karpektomialla
|
scaphoidin, lunaten ja triquetrumin leikkaus
|
|
neljän kulman fuusio
potilaita hoidettiin neljän kulman fuusiolla
|
scafoidin leikkaus ja lunaten, capitaten ja triquetrumin jäykistäminen levyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
ranteen fleksion/extension, supination/pronation ja radiaali-/ulnardution mittaukset
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Molempien kirurgisten toimenpiteiden komplikaatioiden havaitseminen
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
pitovoiman mittaus
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
|
Potilaan arvioitu Wirst Evaluation (PRWE)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Proksimaalisen rivin karpektomian ja neljän kulman yhdistämisen vertailu PRWE:n suhteen
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Proksimaalisen rivin karpektomian ja neljän kulman yhdistämisen vertailu MHQ:n suhteen
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
|
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Proksimaalisen rivin karpektomian ja neljän kulman yhdistämisen vertailu QuickDASHin suhteen
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
|
Radiologisten parametrien havaitseminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Arthrosis fossa lunata, törmäyksen ja löystymisen havaitseminen
|
osallistujia seurataan keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .