Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карпэктомия проксимального ряда по сравнению с четырехугольным сращиванием

26 февраля 2014 г. обновлено: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Сравнение субъективных, рентгенологических и функциональных результатов после карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза

Существует два типа вмешательств для лечения посттравматического остеоартроза запястья: карпэктомия проксимального ряда и четырехугольный спондилодез. Они используются для уменьшения боли и поддержания подвижности. В предыдущих исследованиях было показано, что карпэктомия в проксимальном ряду показывает лучшую подвижность запястья в послеоперационном периоде, тогда как четырехугольное спондилодез снижает прогрессирование остеоартроза лучезапястного сустава.

Целью данного исследования является сравнение клинических, рентгенологических и субъективных результатов после лечения карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным спондилодезом.

Обзор исследования

Подробное описание

Для лечения посттравматического остеоартрита запястья используются две хирургические процедуры, особенно после прогрессирующего коллапса ладьевидной кости без сращения (SNAC) и прогрессирующего коллапса ладьевидно-полулунного сустава (SLAC): карпэктомия в проксимальном ряду и слияние четырех углов. Обе хирургические процедуры являются спасательными операциями. Они используются для уменьшения боли и сохранения подвижности по сравнению с полной ригидностью запястья.

В предыдущих исследованиях показано, что карпэктомия в проксимальном ряду демонстрирует лучшую подвижность запястья в послеоперационном периоде и меньшую частоту осложнений, тогда как четырехугольный спондилодез имеет меньшее прогрессирование лучезапястного остеоартрита и лучшую силу захвата.

Целью данного исследования является сравнение клинических, рентгенологических и субъективных результатов после лечения карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным спондилодезом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с посттравматическим остеоартрозом запястья, которых лечили карпэктомией в проксимальном ряду или четырехугольным спондилодезом

Описание

Критерии включения:

  • посттравматический остеоартроз запястья
  • лечится карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным слиянием
  • подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • без знания немецкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
карпэктомия проксимального ряда
пациентов лечили карпэктомией проксимального ряда
иссечение ладьевидной, полулунной и трехгранной кости
слияние четырех углов
пациентов лечили четырехугольным спондилодезом
иссечение ладьевидной кости и укрепление полулунной, головчатой ​​и трехгранной костей пластиной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
измерения сгибания/разгибания, супинации/пронации и радиальной/ульнардекции запястья
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Выявление осложнений обеих оперативных вмешательств
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила сцепления
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
измерение силы захвата
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Первая оценка пациентов (PRWE)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении PRWE
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Опросник результатов рук штата Мичиган (MHQ)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении MHQ
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении QuickDASH
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Определение радиологических параметров
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
Выявление артроза полулунной ямки, ущемления и расшатывания
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRC01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться