- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906996
Карпэктомия проксимального ряда по сравнению с четырехугольным сращиванием
Сравнение субъективных, рентгенологических и функциональных результатов после карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза
Существует два типа вмешательств для лечения посттравматического остеоартроза запястья: карпэктомия проксимального ряда и четырехугольный спондилодез. Они используются для уменьшения боли и поддержания подвижности. В предыдущих исследованиях было показано, что карпэктомия в проксимальном ряду показывает лучшую подвижность запястья в послеоперационном периоде, тогда как четырехугольное спондилодез снижает прогрессирование остеоартроза лучезапястного сустава.
Целью данного исследования является сравнение клинических, рентгенологических и субъективных результатов после лечения карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным спондилодезом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лечения посттравматического остеоартрита запястья используются две хирургические процедуры, особенно после прогрессирующего коллапса ладьевидной кости без сращения (SNAC) и прогрессирующего коллапса ладьевидно-полулунного сустава (SLAC): карпэктомия в проксимальном ряду и слияние четырех углов. Обе хирургические процедуры являются спасательными операциями. Они используются для уменьшения боли и сохранения подвижности по сравнению с полной ригидностью запястья.
В предыдущих исследованиях показано, что карпэктомия в проксимальном ряду демонстрирует лучшую подвижность запястья в послеоперационном периоде и меньшую частоту осложнений, тогда как четырехугольный спондилодез имеет меньшее прогрессирование лучезапястного остеоартрита и лучшую силу захвата.
Целью данного исследования является сравнение клинических, рентгенологических и субъективных результатов после лечения карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным спондилодезом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- посттравматический остеоартроз запястья
- лечится карпэктомией проксимального ряда или четырехугольным слиянием
- подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- без знания немецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
карпэктомия проксимального ряда
пациентов лечили карпэктомией проксимального ряда
|
иссечение ладьевидной, полулунной и трехгранной кости
|
|
слияние четырех углов
пациентов лечили четырехугольным спондилодезом
|
иссечение ладьевидной кости и укрепление полулунной, головчатой и трехгранной костей пластиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
измерения сгибания/разгибания, супинации/пронации и радиальной/ульнардекции запястья
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Выявление осложнений обеих оперативных вмешательств
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила сцепления
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
измерение силы захвата
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
|
Первая оценка пациентов (PRWE)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении PRWE
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
|
Опросник результатов рук штата Мичиган (MHQ)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении MHQ
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
|
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Сравнение карпэктомии проксимального ряда и четырехугольного спондилодеза в отношении QuickDASH
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
|
Определение радиологических параметров
Временное ограничение: за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Выявление артроза полулунной ямки, ущемления и расшатывания
|
за участниками последует ожидаемое среднее время 4,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRC01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .