Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Carpectomie de la rangée proximale par rapport à la fusion aux quatre coins

26 février 2014 mis à jour par: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Comparaison des résultats subjectifs, radiologiques et fonctionnels après carpectomie proximale et fusion aux quatre coins

Il existe deux types d'interventions pour traiter une arthrose post-traumatique du poignet : la carpectomie de la rangée proximale et la fusion aux quatre coins. Ils sont utilisés pour réduire la douleur et maintenir la mobilité. Dans des études antérieures, il a été montré que la carpectomie de la rangée proximale montre une meilleure mobilité du poignet en postopératoire, alors que la fusion aux quatre coins a une progression plus faible de l'arthrose radiocarpienne.

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques, radiologiques et subjectifs après le traitement avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux gestes chirurgicaux sont utilisés pour traiter une arthrose post-traumatique du poignet, notamment après une pseudarthrose scaphoïdienne avancée (SNAC) et un effondrement scapho-lunaire avancé (SLAC) : la carpectomie de la rangée proximale et l'arthrodèse aux quatre coins. Les deux interventions chirurgicales sont des opérations de sauvetage. Ils sont utilisés pour réduire la douleur et maintenir la mobilité, par rapport à un enraidissement complet du poignet.

Dans des études antérieures, il a été montré que la carpectomie de la rangée proximale montre une meilleure mobilité du poignet en postopératoire et un taux de complications plus faible, alors que la fusion aux quatre coins a une progression plus faible de l'arthrose radiocarpienne et une meilleure force de préhension.

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques, radiologiques et subjectifs après le traitement avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8008
        • Schulthess Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints d'arthrose du poignet post-traumatique, qui sont traités par une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du poignet post-traumatique
  • traité avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins
  • consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • aucune connaissance de l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carpectomie de la rangée proximale
les patients ont été traités par une carpectomie de la rangée proximale
excision du scaphoïde, du semi-lunaire et du triquetrum
fusion aux quatre coins
les patients ont été traités avec une fusion à quatre coins
excision du scaphoïde et raidissement du semi-lunaire, du capitatum et du triquetrum par une plaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du poignet
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
mesures de flexion/extension, supination/pronation et radiale/ulnarduction du poignet
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Détection des complications des deux interventions chirurgicales
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de préhension
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
mesure de la force de préhension
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Évaluation Wirst par le patient (PRWE)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport à PRWE
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport au MHQ
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Invalidités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport à QuickDASH
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Détection de paramètres radiologiques
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
Détection d'arthrose fossa lunata, conflit et descellement
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRC01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner