- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906996
Carpectomie de la rangée proximale par rapport à la fusion aux quatre coins
Comparaison des résultats subjectifs, radiologiques et fonctionnels après carpectomie proximale et fusion aux quatre coins
Il existe deux types d'interventions pour traiter une arthrose post-traumatique du poignet : la carpectomie de la rangée proximale et la fusion aux quatre coins. Ils sont utilisés pour réduire la douleur et maintenir la mobilité. Dans des études antérieures, il a été montré que la carpectomie de la rangée proximale montre une meilleure mobilité du poignet en postopératoire, alors que la fusion aux quatre coins a une progression plus faible de l'arthrose radiocarpienne.
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques, radiologiques et subjectifs après le traitement avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux gestes chirurgicaux sont utilisés pour traiter une arthrose post-traumatique du poignet, notamment après une pseudarthrose scaphoïdienne avancée (SNAC) et un effondrement scapho-lunaire avancé (SLAC) : la carpectomie de la rangée proximale et l'arthrodèse aux quatre coins. Les deux interventions chirurgicales sont des opérations de sauvetage. Ils sont utilisés pour réduire la douleur et maintenir la mobilité, par rapport à un enraidissement complet du poignet.
Dans des études antérieures, il a été montré que la carpectomie de la rangée proximale montre une meilleure mobilité du poignet en postopératoire et un taux de complications plus faible, alors que la fusion aux quatre coins a une progression plus faible de l'arthrose radiocarpienne et une meilleure force de préhension.
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques, radiologiques et subjectifs après le traitement avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du poignet post-traumatique
- traité avec une carpectomie de la rangée proximale ou une fusion aux quatre coins
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- aucune connaissance de l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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carpectomie de la rangée proximale
les patients ont été traités par une carpectomie de la rangée proximale
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excision du scaphoïde, du semi-lunaire et du triquetrum
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fusion aux quatre coins
les patients ont été traités avec une fusion à quatre coins
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excision du scaphoïde et raidissement du semi-lunaire, du capitatum et du triquetrum par une plaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement du poignet
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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mesures de flexion/extension, supination/pronation et radiale/ulnarduction du poignet
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Détection des complications des deux interventions chirurgicales
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de préhension
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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mesure de la force de préhension
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Évaluation Wirst par le patient (PRWE)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport à PRWE
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport au MHQ
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Invalidités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Comparaison de la carpectomie de la rangée proximale et de la fusion aux quatre coins par rapport à QuickDASH
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Détection de paramètres radiologiques
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Détection d'arthrose fossa lunata, conflit et descellement
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 4,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRC01
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