Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karpektomia w rzędzie proksymalnym a fuzja czterech rogów

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Daniel Herren, Schulthess Klinik

Porównanie subiektywnych, radiologicznych i funkcjonalnych wyników po karpektomii w rzędzie proksymalnym i zespoleniu czterech rogów

Istnieją dwa rodzaje interwencji w leczeniu pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka: karpektomia bliższego rzędu i fuzja czterech rogów. Stosowane są w celu zmniejszenia bólu i utrzymania ruchomości. We wcześniejszych badaniach wykazano, że karpektomia w rzędzie proksymalnym wykazuje lepszą ruchomość nadgarstka po operacji, podczas gdy zespolenie czterokątne ma mniejszą progresję choroby zwyrodnieniowej stawów promieniowo-nadgarstkowych.

Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych, radiologicznych i subiektywnych po leczeniu karpektomią w rzędzie proksymalnym lub zespoleniem czterech rogów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka stosuje się dwie procedury chirurgiczne, zwłaszcza po zaawansowanym zawaleniu kości łódeczkowatej bez zrostu (SNAC) i zaawansowanym zapaści łódeczkowato-księżycowatym (SLAC): karpektomia w bliższym rzędzie i fuzja czterech rogów. Obie procedury chirurgiczne są operacjami ratowniczymi. Stosuje się je w celu zmniejszenia bólu i zachowania ruchomości w porównaniu z całkowitym usztywnieniem nadgarstka.

We wcześniejszych badaniach wykazano, że karpektomia w rzędzie proksymalnym wykazuje lepszą ruchomość nadgarstka po operacji i mniejszy odsetek powikłań, podczas gdy fuzja czterech rogów ma mniejszą progresję choroby zwyrodnieniowej stawów promieniowo-nadgarstkowych i lepszą siłę chwytu.

Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych, radiologicznych i subiektywnych po leczeniu karpektomią w rzędzie proksymalnym lub zespoleniem czterech rogów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z pourazową chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstka leczeni karpektomią z rzędu proksymalnego lub fuzją czterech narożników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pourazowe zapalenie kości i stawów nadgarstka
  • leczone karpektomią w rzędzie proksymalnym lub fuzją czterech rogów
  • podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
karpektomia z rzędu proksymalnego
pacjentów leczono karpektomią z rzędu proksymalnego
Procedura: karpektomia z rzędu proksymalnego
wycięcie kości łódeczkowatej, księżycowatej i trójgraniastej
fuzja czterech rogów
pacjentów leczono fuzją czterech narożników
Procedura: fuzja czterech rogów
wycięcie kości łódeczkowatej i usztywnienie blaszką kości księżycowatej, główkowatej i trójgraniastej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
pomiary zgięcia/wyprostu, supinacji/pronacji oraz pronacji promieniowej/łokciowej nadgarstka
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Wykrywanie powikłań obu zabiegów chirurgicznych
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła uścisku
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
pomiar siły chwytu
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Porównanie karpektomii w rzędzie proksymalnym i fuzji czterech rogów w odniesieniu do PRWE
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Porównanie karpektomii w rzędzie proksymalnym i fuzji czterech rogów w odniesieniu do MHQ
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Porównanie karpektomii w rzędzie proksymalnym i fuzji czterech rogów w odniesieniu do QuickDASH
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Wykrywanie parametrów radiologicznych
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku
Wykrywanie artrozy fossa lunata, ciasnoty i obluzowania
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel B Herren, Dr. med., Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka

Badania kliniczne na karpektomia z rzędu proksymalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj