炎症性関節炎患者における生物剤関連HBV再活性化に対するエンテカビル

HBV 再活性化のリスクは免疫抑制の強さと関連しています。 生物学的療法は、多くの病気の免疫炎症の発症に関与する生物学的産物の作用をブロックします。 しかし、これらの生物学的製剤は深刻な免疫抑制を誘発し、その使用は HBV 再活性化と関連していることが報告されています。 現在、生物学的治療（TNF-α遮断）を受けた炎症性関節炎患者、特にB型肝炎感染歴のある炎症性関節炎（IA）患者におけるHBV再活性化の実際の発生率は不明である。 この研究では、不活動性HBVキャリア（HBs抗原陽性/HBVウイルス量<2000 IU/ml、サブグループ1）、または過去にHBV感染歴がある（HBs抗原陰性/抗HBc陽性/HBV）IA患者を登録する予定です。ウイルス量 < 2000 IU/ml; サブグループ 2)。第一選択の生物学的治療（ヒュミラ、エンブレル、シンポニ、オレンシア、マブセラ、アクテムラ）が適応となります。 患者は、サブグループごとに予防的または治療的なエンテカビル治療を受けるために 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 予防グループでは、参加者は生物学的治療の1週間前にエンテカビル0.5 mg/日の経口投与を開始します。 エンテカビル治療は通常通り12か月間継続されます。 治療群では、患者はHBVが再活性化した時点でエンテカビル療法（先制治療）を開始し、0.5 mg/日を経口投与する。 HBV 再活性化は、1 か月間隔の 2 回連続の来院で HBV ウイルス量が 2,000 IU/ml 以上であると定義されます。 この研究の主な目的は、不活動性HBVキャリアまたは過去にHBV感染歴があるIA患者における生物学的治療中および生物学的治療後のHBV再活性化の発生率を明らかにすることであり、IA患者における最適なHBVモニタリングおよび抗ウイルス予防戦略を定義しようとしている。