Entecavir for biologiske midler assosiert HBV-reaktivering hos pasienter med inflammatorisk artritt

Risikoen for HBV-reaktivering er assosiert med intensiteten av immunsuppresjon. Biologiske terapier blokkerer virkningen av biologiske produkter involvert i immuninflammatorisk patogenese av mange sykdommer. Imidlertid induserer disse biologiske midlene en dyp immunsuppresjon, og bruken av dem er rapportert å være assosiert med HBV-reaktivering. Foreløpig er den faktiske forekomsten av HBV-reaktivering hos pasienter med inflammatorisk artritt som gjennomgikk biologiske behandlinger (TNF-α-blokkeringer), uklar, spesielt hos pasienter med inflammatorisk artritt (IA) med tidligere hepatitt B-infeksjon. I denne studien planlegger vi å inkludere IA-pasienter som er inaktive HBV-bærere (HBsAg-positiv/HBV-virusbelastning <2000 IE/ml; undergruppe 1), eller har tidligere HBV-infeksjon (HBsAg-negativ/anti-HBc-positiv/HBV) viral belastning < 2000 IE/ml, undergruppe 2); og førstelinjes biologisk behandling (Humira eller Enbrel eller Simponi eller Orencia eller Mabthera eller Actemra) er indisert. Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten profylaktisk eller terapeutisk entekavirbehandling for hver undergruppe. I den profylaktiske gruppen vil deltakerne initiere entecavir 0,5 mg/dag oralt en uke før biologisk behandling. Entecavir-behandling vil fortsette normalt i 12 måneder. I den terapeutiske gruppen vil pasienter starte entecavirbehandling, 0,5 mg/dag oralt, ved reaktivering av HBV (preemptiv behandling). HBV-reaktivering er definert som HBV-viral belastning > 2000 IE/ml for 2 påfølgende besøk med én måneds mellomrom. Hovedmålet med studien er å avgrense forekomsten av HBV-reaktivering under og etter biologisk behandling hos IA-pasienter som er inaktive HBV-bærere eller har tidligere HBV-infeksjon, og prøver å definere optimal HBV-overvåking og antiviral profylaktisk strategi hos IA-pasienter.