Entecavir para Reativação do HBV Associado a Agentes Biológicos em Pacientes com Artrite Inflamatória

O risco de reativação do VHB está associado à intensidade da imunossupressão. As terapias biológicas bloqueiam a ação de produtos biológicos envolvidos na patogênese imunoinflamatória de muitas doenças. No entanto, esses agentes biológicos induzem uma profunda imunossupressão, e seu uso tem sido relatado como associado à reativação do HBV. Atualmente, a incidência real de reativação do VHB em pacientes com artrite inflamatória submetidos a tratamentos biológicos (bloqueios de TNF-α) não é clara, especialmente em pacientes com artrite inflamatória (AI) com infecção prévia por hepatite B. Neste estudo, planejamos inscrever pacientes com AI que sejam portadores inativos de HBV (HBsAg-positivo/cargas virais de HBV <2.000 UI/ml; subgrupo 1) ou com infecção por HBV anterior (HBsAg-negativo/anti-HBc-positivo/HBV cargas virais < 2.000 UI/ml, subgrupo 2); e tratamento biológico de primeira linha (Humira ou Enbrel ou Simponi ou Orencia ou Mabthera ou Actemra) é indicado. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber tratamento profilático ou terapêutico com entecavir para cada subgrupo. No grupo profilático, os participantes iniciarão entecavir 0,5 mg/dia via oral uma semana antes do tratamento biológico. O tratamento com Entecavir será continuado normalmente por 12 meses. No grupo terapêutico, os pacientes iniciarão a terapia com entecavir, 0,5 mg/dia via oral, quando da reativação do VHB (tratamento preventivo). A reativação do VHB é definida como cargas virais do VHB > 2.000 UI/ml para 2 visitas consecutivas com um mês de intervalo. O principal objetivo do estudo é delinear a incidência de reativação do VHB durante e após o tratamento biológico em pacientes com IA que são portadores inativos do VHB ou que já tiveram infecção pelo VHB e tenta definir o monitoramento ideal do VHB e a estratégia profilática antiviral em pacientes com IA.