Entecavir för biologiska medel associerad HBV-reaktivering hos patienter med inflammatorisk artrit

Risken för HBV-reaktivering är associerad med intensiteten av immunsuppression. Biologiska terapier blockerar verkan av biologiska produkter involverade i immuninflammatorisk patogenes av många sjukdomar. Dessa biologiska medel inducerar emellertid en djupgående immunsuppression, och deras användning har rapporterats vara associerad med HBV-reaktivering. För närvarande är den faktiska förekomsten av HBV-reaktivering hos patienter med inflammatorisk artrit som genomgått biologiska behandlingar (TNF-α-blockader) oklar, särskilt hos patienter med inflammatorisk artrit (IA) med tidigare hepatit B-infektion. I denna studie planerar vi att registrera IA-patienter som är inaktiva HBV-bärare (HBsAg-positiva/HBV-virusmängder <2000 IE/ml; subgrupp 1), eller som har tidigare HBV-infektion (HBsAg-negativ/anti-HBc-positiv/HBV) viral belastning < 2000 IE/ml, undergrupp 2); och första linjens biologisk behandling (Humira eller Enbrel eller Simponi eller Orencia eller Mabthera eller Actemra) är indicerad. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen profylaktisk eller terapeutisk entecavirbehandling för varje undergrupp. I den profylaktiska gruppen kommer deltagarna att initiera entecavir 0,5 mg/dag oralt en vecka före biologisk behandling. Entecavirbehandling kommer att fortsätta normalt i 12 månader. I den terapeutiska gruppen kommer patienterna att påbörja entecavirbehandling, 0,5 mg/dag oralt, vid reaktivering av HBV (förebyggande behandling). HBV-reaktivering definieras som HBV-virusmängder > 2 000 IE/ml för 2 på varandra följande besök med en månads mellanrum. Huvudmålet med studien är att avgränsa förekomsten av HBV-reaktivering under och efter biologisk behandling hos IA-patienter som är inaktiva HBV-bärare eller har tidigare HBV-infektion, och försöker definiera den optimala HBV-övervakningen och antiviral profylaktisk strategi hos IA-patienter.