Entecavir biológiai ágensekkel kapcsolatos HBV-reaktivációhoz gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

A HBV reaktiválódásának kockázata az immunszuppresszió intenzitásával függ össze. A biológiai terápiák blokkolják a számos betegség immungyulladásos patogenezisében szerepet játszó biológiai termékek hatását. Ezek a biológiai ágensek azonban mélyreható immunszuppressziót váltanak ki, és használatukról beszámoltak arról, hogy összefüggésbe hozható a HBV reaktiválásával. Jelenleg nem tisztázott a HBV reaktiválódásának tényleges előfordulása a biológiai kezelésen (TNF-α blokádokon) átesett gyulladásos ízületi gyulladásos betegeknél, különösen azoknál a gyulladásos ízületi gyulladásban (IA) szenvedő betegeknél, akik korábban hepatitis B fertőzésben szenvedtek. Ebben a vizsgálatban olyan IA-betegek bevonását tervezzük, akik inaktív HBV-hordozók (HBsAg-pozitív/HBV-vírusterhelés <2000 NE/ml; 1. alcsoport), vagy korábban HBV-fertőzésben szenvedtek (HBsAg-negatív/anti-HBc-pozitív/HBV). vírusterhelés < 2000 NE/ml; 2. alcsoport); és az első vonalbeli biológiai kezelés (Humira vagy Enbrel vagy Simponi vagy Orencia vagy Mabthera vagy Actemra) javasolt. A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy profilaktikus vagy terápiás entekavir kezelésben részesüljenek minden egyes alcsoportban. A profilaktikus csoportban a résztvevők 0,5 mg/nap entekavirt kezdenek szájon át egy héttel a biológiai kezelés előtt. Az entekavir-kezelést a szokásos módon 12 hónapig folytatják. A terápiás csoportban a betegek napi 0,5 mg-os entekavir-terápiát kezdenek szájon át, amikor a HBV újraaktiválódik (preemptív kezelés). A HBV reaktivációja 2000 NE/ml-nél nagyobb HBV vírusterhelést jelent 2 egymást követő, egy hónapos különbséggel végzett látogatás során. A tanulmány fő célja a HBV reaktiváció incidenciájának felvázolása a biológiai kezelés alatt és után inaktív HBV-hordozók vagy HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél, valamint megpróbálja meghatározni az optimális HBV monitorozást és antivirális profilaktikus stratégiát IA betegeknél.