Entecavir para agentes biológicos asociados a la reactivación del VHB en pacientes con artritis inflamatoria

El riesgo de reactivación del VHB está asociado con la intensidad de la inmunosupresión. Las terapias biológicas bloquean la acción de los productos biológicos implicados en la patogénesis inmunoinflamatoria de muchas enfermedades. Sin embargo, estos agentes biológicos inducen una profunda inmunosupresión y se ha informado que su uso está asociado con la reactivación del VHB. Actualmente, la incidencia real de reactivación del VHB en pacientes con artritis inflamatoria que se sometieron a tratamientos biológicos (bloqueadores de TNF-α) no está clara, especialmente en pacientes con artritis inflamatoria (IA) con infección previa por hepatitis B. En este estudio, planeamos inscribir a pacientes con IA que sean portadores inactivos del VHB (HBsAg-positivo/carga viral del VHB <2000 UI/ml; subgrupo 1), o que hayan tenido una infección previa por el VHB (HBsAg-negativo/anti-HBc-positivo/VHB). cargas virales < 2000 UI/ml, subgrupo 2); y está indicado el tratamiento biológico de primera línea (Humira o Enbrel o Simponi o Orencia o Mabthera o Actemra). Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento profiláctico o terapéutico con entecavir para cada subgrupo. En el grupo profiláctico, los participantes iniciarán entecavir 0,5 mg/día por vía oral una semana antes del tratamiento biológico. El tratamiento con entecavir se continuará normalmente durante 12 meses. En el grupo terapéutico, los pacientes iniciarán terapia con entecavir, 0,5 mg/día por vía oral, cuando se reactive el VHB (tratamiento preventivo). La reactivación del VHB se define como cargas virales del VHB > 2000 UI/ml durante 2 visitas consecutivas con un mes de diferencia. El objetivo principal del estudio es delinear la incidencia de reactivación del VHB durante y después del tratamiento biológico en pacientes con IA que son portadores inactivos del VHB o que han tenido una infección previa por el VHB, y trata de definir la estrategia óptima de monitorización del VHB y profilaxis antiviral en pacientes con IA.