Entecavir til biologiske midler associeret HBV-reaktivering hos patienter med inflammatorisk arthritis

Risikoen for HBV-reaktivering er forbundet med intensiteten af ​​immunsuppression. Biologiske terapier blokerer virkningen af ​​biologiske produkter involveret i immun-inflammatorisk patogenese af mange sygdomme. Disse biologiske midler inducerer imidlertid en dyb immunsuppression, og deres anvendelse er blevet rapporteret at være forbundet med HBV-reaktivering. I øjeblikket er den faktiske forekomst af HBV-reaktivering hos patienter med inflammatorisk arthritis, som har gennemgået biologiske behandlinger (TNF-α-blokader), uklar, især hos patienter med inflammatorisk arthritis (IA) med tidligere hepatitis B-infektion. I denne undersøgelse planlægger vi at inkludere IA-patienter, som er inaktive HBV-bærere (HBsAg-positive/HBV-virusbelastninger <2000 IE/ml; undergruppe 1), eller som har tidligere HBV-infektion (HBsAg-negativ/anti-HBc-positiv/HBV) viral belastning < 2000 IE/ml, undergruppe 2); og førstelinjes biologisk behandling (Humira eller Enbrel eller Simponi eller Orencia eller Mabthera eller Actemra) er indiceret. Patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten profylaktisk eller terapeutisk entecavir-behandling for hver undergruppe. I den profylaktiske gruppe vil deltagerne påbegynde entecavir 0,5 mg/dag oralt en uge før biologisk behandling. Entecavir-behandling vil blive fortsat normalt i 12 måneder. I den terapeutiske gruppe vil patienterne starte entecavirbehandling, 0,5 mg/dag oralt, ved reaktivering af HBV (forebyggende behandling). HBV-reaktivering er defineret som HBV-virusmængder > 2.000 IE/ml for 2 på hinanden følgende besøg med en måneds mellemrum. Studiets hovedmål er at afgrænse forekomsten af ​​HBV-reaktivering under og efter biologisk behandling hos IA-patienter, som er inaktive HBV-bærere eller har tidligere HBV-infektion, og forsøger at definere den optimale HBV-monitorering og antiviral profylaktisk strategi hos IA-patienter.