携帯電話/インターネット技術を使用した妊娠中の糖尿病の管理
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の血糖値の制御は有益ですが、患者の血糖値を効果的に監視することは、患者と医療提供者にとって困難であり、時間がかかります。 患者は自分のブドウ糖レベルを追跡し、1 日に複数回血糖値をチェックするために率先して行動する必要があります。 従来、患者は血糖値をログブックに記録し、来院時に持参したり、電話で血糖値を報告したりしています。 コンプライアンス違反や虚偽の報告は珍しくありません。 産科医や糖尿病プログラムのスタッフは、グルコース値を取得して記録するために患者とのコミュニケーションに何時間も費やしているため、電話に代わる手段が必要です。
研究者らは、家庭用ブドウ糖報告用の従来のボイスメール (コントロール) システムと携帯電話/インターネット報告システム (Confidant) を比較する前向き無作為クロスオーバー研究を実施しました。 主要なアウトカム指標は、家庭用血糖値の指先測定レポートの順守でした。 コンプライアンスは、報告された/予想される家庭用ブドウ糖のフィンガースティックの数 (%) によって決定されました。 副次的な結果は、患者の満足度でした。 被験者は、「A Sweeter Choice」として知られる妊娠中の女性と子供の糖尿病プログラムのためのカピオラニ医療センターの参加者でした。 研究を開始する前に IRB の承認を得て、すべての被験者がインフォームド コンセントを受けました。 この研究は、ハワイの医療保険会社であるハワイ医療サービス協会によって資金提供されました。 Confidant の機器は、Hookele Personal Health Planners, LLC から提供されました。 Ho'okele またはハワイ医療サービス協会のスタッフは、データの収集や分析に関与していませんでした。 研究対象者は、母親の胎児医学の医師との相談中に、糖尿病プログラムへの参加時にコンフィダントまたはコントロール システムに無作為に割り付けられました。 無作為化後、被験者は割り当てられた監視システムを 3 週間実施しました。 3 週間後、別の監視システムに切り替えました。 満足度調査は、2 番目のシステムの 3 週間後に完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-妊娠糖尿病または妊娠前の2型糖尿病を患っている18歳以上の妊婦は、妊娠30週1日前の妊娠管理プログラムで糖尿病に言及されています。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠 >= 30 週 1 日
- I型妊娠前糖尿病
- 英語が話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:携帯電話・インターネット優先
携帯電話・インターネット家庭用糖度報告システム第1号
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Confidant Diabetes Management Application と Confidant Connector を使用して、携帯電話とインターネット経由で血糖値を監視します。
他の名前:
標準の電話およびファックスレポートによるグルコースモニタリング。
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プラセボコンパレーター:最初にボイスメール
最初にボイスメールで家庭用血糖値を報告
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Confidant Diabetes Management Application と Confidant Connector を使用して、携帯電話とインターネット経由で血糖値を監視します。
他の名前:
標準の電話およびファックスレポートによるグルコースモニタリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭用血糖報告の遵守
時間枠:6週間
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順守率は、6 週間の研究期間中、すべての参加者の間で報告された血糖測定値の合計数を予想される測定値の合計数 (毎日 4 回) で割ることにより、各方法 (Confidant または Voicemail) のパーセンテージとして計算されました。
妊娠糖尿病の女性は、1日4回血糖を監視するように指示されています.
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の満足度
時間枠:6週間
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満足度は、両方の報告方法を使用して完了した後にアンケートで測定されました
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6週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Marguerite L Bartholomew, MD、John A Burns University of Hawaii School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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