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使用手机/互联网技术管理妊娠期糖尿病

2015年5月29日 更新者:Marguerite Lisa Bartholomew, MD、Hawaii Pacific Health
比较使用语音邮件(控制)的传统血糖报告方法与使用手机/互联网(Confidant)技术的新方法在糖尿病孕妇管理中的依从性和满意度。

研究概览

详细说明

控制血糖水平在怀孕期间是有益的,然而,有效监测患者血糖水平的能力对于患者和护理提供者而言是具有挑战性和耗时的。 患者必须跟踪自己的血糖水平,并每天多次主动检查血糖。 传统上,患者将他们的血糖水平记录在日志中,他们在办公室访问时随身携带,或者用来通过电话报告他们的血糖水平。 不合规和虚假报告并不少见。 产科医生和/或糖尿病项目工作人员花费数小时与患者沟通以获得和记录葡萄糖值,因此需要电话以外的替代方法。

研究人员进行了一项前瞻性随机交叉研究,比较了用于家庭血糖报告的传统语音邮件(控制)系统与手机/互联网报告系统(Confidant)。 主要结果指标是遵守家庭血糖指尖血条报告。 合规性由报告/预期的家庭葡萄糖指尖血滴数量 (%) 确定。 次要结果是患者满意度。 受试者是 Kapiolani 妇女和儿童妊娠期糖尿病医学中心项目的参与者,该项目被称为“更甜蜜的选择”。 在开始研究之前获得了 IRB 批准,所有受试者都获得了知情同意书。 该研究由夏威夷医疗保险公司 Hawai'i Medical Service Association 资助。 Confidant 设备由 Hookele Personal Health Planners, LLC 提供。 Ho'okele 或夏威夷医疗服务协会的工作人员均未参与数据收集或分析。 在与母胎医学医师协商期间,在进入糖尿病计划时,研究对象被随机分配到 Confidant 或控制系统。 随机分组后,受试者执行分配的监测系统 3 周。 三周后,他们切换到另一个监控系统。 第二个系统完成三周后完成了满意度调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

->=18 岁患有妊娠糖尿病或妊娠前 2 型糖尿病的孕妇在妊娠 30 周零 1 天之前在妊娠管理计划中提到糖尿病。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 怀孕>=30周1天
  • I 型孕前糖尿病
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手机上网优先
首创手机互联网家庭血糖报告系统
使用 Confidant 糖尿病管理应用程序和 Confidant Connector 通过手机和互联网监测血糖。
其他名称:
  • 心腹系统
通过标准电话和传真报告进行血糖监测。
安慰剂比较:语音信箱优先
语音信箱家庭血糖第一报告
使用 Confidant 糖尿病管理应用程序和 Confidant Connector 通过手机和互联网监测血糖。
其他名称:
  • 心腹系统
通过标准电话和传真报告进行血糖监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守家庭血糖报告
大体时间:6周
在 6 周的研究时间段内,通过将所有参与者报告的葡萄糖读数总数除以预期读数总数(每天 4 次),计算依从性作为每种方法(密友或语音邮件)的百分比。 妊娠糖尿病妇女被要求每天监测 4 次血糖。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学科满意度
大体时间:6周
在使用两种报告方法完成后,通过调查衡量满意度
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marguerite L Bartholomew, MD、John A Burns University of Hawaii School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月22日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月29日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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