使用手机/互联网技术管理妊娠期糖尿病
研究概览
详细说明
控制血糖水平在怀孕期间是有益的,然而,有效监测患者血糖水平的能力对于患者和护理提供者而言是具有挑战性和耗时的。 患者必须跟踪自己的血糖水平,并每天多次主动检查血糖。 传统上,患者将他们的血糖水平记录在日志中,他们在办公室访问时随身携带,或者用来通过电话报告他们的血糖水平。 不合规和虚假报告并不少见。 产科医生和/或糖尿病项目工作人员花费数小时与患者沟通以获得和记录葡萄糖值,因此需要电话以外的替代方法。
研究人员进行了一项前瞻性随机交叉研究,比较了用于家庭血糖报告的传统语音邮件(控制)系统与手机/互联网报告系统(Confidant)。 主要结果指标是遵守家庭血糖指尖血条报告。 合规性由报告/预期的家庭葡萄糖指尖血滴数量 (%) 确定。 次要结果是患者满意度。 受试者是 Kapiolani 妇女和儿童妊娠期糖尿病医学中心项目的参与者,该项目被称为“更甜蜜的选择”。 在开始研究之前获得了 IRB 批准,所有受试者都获得了知情同意书。 该研究由夏威夷医疗保险公司 Hawai'i Medical Service Association 资助。 Confidant 设备由 Hookele Personal Health Planners, LLC 提供。 Ho'okele 或夏威夷医疗服务协会的工作人员均未参与数据收集或分析。 在与母胎医学医师协商期间,在进入糖尿病计划时,研究对象被随机分配到 Confidant 或控制系统。 随机分组后,受试者执行分配的监测系统 3 周。 三周后,他们切换到另一个监控系统。 第二个系统完成三周后完成了满意度调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
->=18 岁患有妊娠糖尿病或妊娠前 2 型糖尿病的孕妇在妊娠 30 周零 1 天之前在妊娠管理计划中提到糖尿病。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕>=30周1天
- I 型孕前糖尿病
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:手机上网优先
首创手机互联网家庭血糖报告系统
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使用 Confidant 糖尿病管理应用程序和 Confidant Connector 通过手机和互联网监测血糖。
其他名称:
通过标准电话和传真报告进行血糖监测。
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安慰剂比较:语音信箱优先
语音信箱家庭血糖第一报告
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使用 Confidant 糖尿病管理应用程序和 Confidant Connector 通过手机和互联网监测血糖。
其他名称:
通过标准电话和传真报告进行血糖监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守家庭血糖报告
大体时间:6周
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在 6 周的研究时间段内,通过将所有参与者报告的葡萄糖读数总数除以预期读数总数(每天 4 次),计算依从性作为每种方法(密友或语音邮件)的百分比。
妊娠糖尿病妇女被要求每天监测 4 次血糖。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学科满意度
大体时间:6周
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在使用两种报告方法完成后,通过调查衡量满意度
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6周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Marguerite L Bartholomew, MD、John A Burns University of Hawaii School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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