Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség alatti cukorbetegség kezelése mobiltelefon/internet technológia segítségével

2015. május 29. frissítette: Marguerite Lisa Bartholomew, MD, Hawaii Pacific Health
Összehasonlítani a megfelelést és az elégedettséget a vércukorszint-jelentés hagyományos hangpostával (kontroll) és a mobiltelefon/internet (Confidant) technológiát alkalmazó új módszere között a cukorbeteg terhes nők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vércukorszint szabályozása előnyös a terhesség alatt, azonban a páciens vércukorszintjének hatékony monitorozása kihívást és időigényes a betegek és az ápolók számára. A betegeknek nyomon kell követniük saját glükózszintjüket, és kezdeményezniük kell a vércukorszint napi többszöri ellenőrzését. Hagyományosan a betegek egy naplóba rögzítik glükózszintjüket, amelyet az irodai látogatás során magukkal visznek, vagy telefonon jelentik a glükózszintjüket. A meg nem felelés és a hamis jelentések nem ritkák. A szülészorvosok és/vagy a diabéteszprogram munkatársai órákon át kommunikálnak a betegekkel a glükózértékek megállapítása és rögzítése érdekében, ezért a telefonhívások helyett alternatívákra van szükség.

A nyomozók prospektív randomizált keresztezett vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították az otthoni vércukorszint-jelentés hagyományos hangposta-rendszerét a mobiltelefonos/internetes jelentési rendszerrel (Confidant). Az elsődleges eredménymérő az otthoni vércukorszint-jelentésnek való megfelelés volt. A megfelelést a bejelentett/várt otthoni glükóz ujjbegyek száma (%) határozta meg. A másodlagos eredmény a betegek elégedettsége volt. Az alanyok a Kapiolani Orvosi Központ női és gyermekkori cukorbetegek terhesség alatti programjában, az „Egy édesebb választás” elnevezésű programban vettek részt. A vizsgálat megkezdése előtt megkaptuk az IRB jóváhagyását, és minden alany tájékozott beleegyezést kapott. A tanulmányt a Hawai'i Medical Service Association, egy hawaii egészségügyi biztosítótársaság finanszírozta. A Confidant felszerelést a Hookele Personal Health Planners, LLC szállította. A Ho'okele vagy a Hawaii Medical Service Association munkatársai közül senki sem vett részt adatgyűjtésben vagy elemzésben. A vizsgálati alanyokat véletlenszerűen besorolták a Confidant vagy a kontrollrendszerbe a diabéteszprogramba való belépéskor, az anyai magzatgyógyászati ​​orvossal folytatott konzultáció során. A véletlen besorolást követően az alanyok 3 hétig végezték a kijelölt megfigyelőrendszert. Három hét után áttértek a másik megfigyelőrendszerre. Az elégedettségi felmérés három héttel a második rendszer befejezése után készült el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A 18 év feletti terhességi diabéteszes vagy pregesztációs 2-es típusú diabéteszben szenvedő terhes nőket a terhesség-kezelési programban cukorbetegségnek nevezték a 30 hetes 1 napos terhesség előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhesség >=30 hét 1 nap
  • I-es típusú pregesztációs cukorbetegség
  • Képtelenség angolul beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Először mobiltelefon-internet
Először mobiltelefon-internet otthoni glükóz jelentési rendszer
Glukóz monitorozás mobiltelefonon és interneten keresztül a Confidant Diabetes Management alkalmazás és a Confidant Connector segítségével.
Más nevek:
  • Bizalmas rendszer
Glukóz monitorozás szabványos telefonos és faxos jelentésekkel.
Placebo Comparator: Először a hangposta
Hangposta otthoni vércukorszint jelentése először
Glukóz monitorozás mobiltelefonon és interneten keresztül a Confidant Diabetes Management alkalmazás és a Confidant Connector segítségével.
Más nevek:
  • Bizalmas rendszer
Glukóz monitorozás szabványos telefonos és faxos jelentésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni vércukorszint-jelentésnek való megfelelés
Időkeret: 6 hét
A megfelelést százalékos arányban számítottuk ki minden egyes módszerre (Confidant vagy Voicemail) úgy, hogy az összes résztvevő között a bejelentett glükózértékek teljes számát elosztottuk a 6 hetes vizsgálati időszak alatt várható összes mérési számmal (naponta 4). A terhességi cukorbeteg nőknek naponta négyszer kell ellenőrizniük a glükózszintjüket.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tárgy elégedettsége
Időkeret: 6 hét
Az elégedettséget a kitöltést követően kérdőívvel mértük, mindkét jelentési módszerrel
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

3
Iratkozz fel