Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen hallinta raskauden aikana matkapuhelin-/internet-tekniikalla

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Marguerite Lisa Bartholomew, MD, Hawaii Pacific Health
Vertaamaan noudattamista ja tyytyväisyyttä perinteisen puhepostia (kontrollia) käyttävän verensokerin raportointimenetelmän ja uuden matkapuhelin-/internet-teknologiaa (Confidant) käyttävän menetelmän välillä diabeettisten raskaana olevien naisten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensokerin hallinta on hyödyllistä raskauden aikana, mutta kyky seurata tehokkaasti potilaan verensokeritasoja on haastavaa ja aikaa vievää potilaille ja hoitajille. Potilaiden tulee seurata omia glukoositasojaan ja tehdä aloite verensokerin mittaamiseksi useita kertoja päivässä. Perinteisesti potilaat kirjaavat glukoositasonsa lokikirjaan, jonka he tuovat mukanaan toimistokäynnillä tai käyttävät glukoosipitoisuutensa ilmoittamiseen puhelimitse. Sääntöjen noudattamatta jättäminen ja valheellinen raportointi eivät ole harvinaisia. Synnytyslääkärit ja/tai diabetesohjelman henkilökunta viettävät tuntikausia kommunikoidakseen potilaiden kanssa saadakseen ja kirjatakseen glukoosiarvoja, joten puheluille tarvitaan vaihtoehtoja.

Tutkijat suorittivat mahdollisen satunnaistetun ristiintutkimuksen, jossa verrattiin tavanomaista puhepostijärjestelmää (kontrollijärjestelmää) kodin glukoosiraportointiin matkapuhelin/internet-raportointijärjestelmään (Confidant). Ensisijainen tulosmitta oli kotiverensokerin sormenpääraportoinnin noudattaminen. Vaatimustenmukaisuus määritettiin kotona raportoitujen / odotettujen glukoosin sormenpäiden lukumäärän perusteella (%). Toissijainen tulos oli potilastyytyväisyys. Koehenkilöt olivat Kapiolanin lääketieteellisen keskuksen naisten ja lasten diabeteksen raskauden aikana -ohjelmassa, joka tunnetaan nimellä "Sweeter Choice". IRB-hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen aloittamista ja kaikki koehenkilöt saivat tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen rahoitti Hawai'i Medical Service Association, Havaijilla sijaitseva sairausvakuutusyhtiö. Confidant-laitteet toimitti Hookele Personal Health Planners, LLC. Kukaan Ho'okele- tai Hawaii Medical Service Associationin henkilökunnasta ei ollut mukana tietojen keräämisessä tai analysoinnissa. Tutkimushenkilöt satunnaistettiin Confidantiin tai valvontajärjestelmään diabeteksen ohjelmaan tullessa neuvoteltaessa äitisikiön lääketieteen lääkärin kanssa. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt suorittivat määrättyä seurantajärjestelmää 3 viikon ajan. Kolmen viikon kuluttua he siirtyivät toiseen valvontajärjestelmään. Tyytyväisyyskysely saatiin päätökseen kolmen viikon kuluttua toisen järjestelmän valmistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes tai raskausdiabetes tai tyypin 2 esiaste, viittasivat diabetekseen raskauden hallintaohjelmassa ennen 30 viikkoa 1 päivä raskausaikaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaus >=30 viikkoa 1 päivä
  • Tyypin I esiraskausdiabetes
  • Kyvyttömyys puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensin kännykkä-internet
Matkapuhelin-internet-kotiglukoosiraporttijärjestelmä ensin
Laite: Matkapuhelin-internet-kotiglukoosiraporttijärjestelmä
Glukoosivalvonta matkapuhelimen ja Internetin kautta Confidant Diabetes Management -sovelluksen ja Confidant Connectorin avulla.
Muut nimet:
  • Luotettava järjestelmä
Käyttäytyminen: Verensokerin ilmoittaminen vastaajaviestistä kotiin
Glukoosivalvonta normaalin puhelin- ja faksiraportoinnin kautta.
Placebo Comparator: Vastaaja ensin
Verensokerin ilmoittaminen vastaajaan kotiin ensin
Laite: Matkapuhelin-internet-kotiglukoosiraporttijärjestelmä
Glukoosivalvonta matkapuhelimen ja Internetin kautta Confidant Diabetes Management -sovelluksen ja Confidant Connectorin avulla.
Muut nimet:
  • Luotettava järjestelmä
Käyttäytyminen: Verensokerin ilmoittaminen vastaajaviestistä kotiin
Glukoosivalvonta normaalin puhelin- ja faksiraportoinnin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodin verensokeriraportoinnin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mukavuus laskettiin prosentteina kullekin menetelmälle (Confidant tai Voicemail) jakamalla raportoitujen glukoosilukemien kokonaismäärä kaikkien osallistujien kesken odotettujen lukemien kokonaismäärällä (4 päivittäin) kuuden viikon tutkimusajanjakson aikana. Raskausdiabetesta sairastavia naisia ​​kehotetaan tarkkailemaan glukoosiaan 4 kertaa päivässä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tyytyväisyyttä mitattiin kyselyllä molempia raportointimenetelmiä käyttäen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawaii Pacific Health

Yhteistyökumppanit

Kapiolani Medical Center For Women & Children
Hawaii Medical Service Association
Hookele Personal Health Planners

Tutkijat

  • Päätutkija: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa