Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie cukrzycą w ciąży za pomocą technologii telefonii komórkowej/internetu

29 maja 2015 zaktualizowane przez: Marguerite Lisa Bartholomew, MD, Hawaii Pacific Health
Porównanie zgodności i satysfakcji między tradycyjną metodą raportowania poziomu glukozy we krwi za pomocą poczty głosowej (kontrola) a nową metodą wykorzystującą technologię telefonu komórkowego/internetu (Confidant) w leczeniu kobiet w ciąży z cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrola poziomu glukozy we krwi jest korzystna w czasie ciąży, jednak możliwość skutecznego monitorowania poziomu glukozy we krwi pacjentki jest trudna i czasochłonna dla pacjentek i opiekunów. Pacjenci muszą monitorować własne poziomy glukozy i podejmować inicjatywę sprawdzania poziomu glukozy we krwi kilka razy dziennie. Tradycyjnie pacjenci zapisują swoje poziomy glukozy w dzienniku, który przynoszą ze sobą podczas wizyty w gabinecie lub wykorzystują do zgłaszania poziomu glukozy przez telefon. Niezgodność i fałszywe raporty nie są rzadkością. Położnicy i/lub pracownicy programu diabetologicznego spędzają godziny na komunikowaniu się z pacjentkami w celu uzyskania i zarejestrowania wartości glukozy, dlatego potrzebne są alternatywy dla rozmów telefonicznych.

Badacze przeprowadzili prospektywne randomizowane badanie krzyżowe, w którym porównano konwencjonalny system poczty głosowej (kontrolny) do raportowania poziomu glukozy w domu z systemem raportowania przez telefon komórkowy/internet (poufny). Podstawową miarą wyniku było przestrzeganie raportów dotyczących poziomu glukozy we krwi z palca w domu. Zgodność została określona na podstawie zgłoszonej/oczekiwanej liczby domowych pasków do pomiaru glukozy (%). Drugorzędnym rezultatem była satysfakcja pacjentów. Badane były uczestniczkami programu „Słodszy wybór” Centrum Medycznego Kapiolani dla Kobiet i Dzieci z cukrzycą w ciąży. Zgodę IRB uzyskano przed rozpoczęciem badania, a wszyscy uczestnicy otrzymali świadomą zgodę. Badanie zostało sfinansowane przez Hawai'i Medical Service Association, firmę zajmującą się ubezpieczeniami medycznymi na Hawajach. Sprzęt Confidant został dostarczony przez firmę Hookele Personal Health Planners, LLC. Żaden z pracowników Ho'okele lub Hawaii Medical Service Association nie był zaangażowany w gromadzenie lub analizę danych. Osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy Confidant lub systemu kontrolnego na początku programu leczenia cukrzycy podczas konsultacji z lekarzem medycyny płodowej matki. Po randomizacji badani wykonywali przypisany system monitorowania przez 3 tygodnie. Po trzech tygodniach przełączyli się na inny system monitoringu. Ankieta satysfakcji została zakończona po trzech tygodniach od zakończenia drugiego systemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kobiety w ciąży >=18 lat z cukrzycą ciążową lub przedciążową cukrzycą typu 2 skierowane do programu zarządzania cukrzycą w ciąży przed 30 tygodniem 1 dnia ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża >=30 tygodni 1 dzień
  • Cukrzyca przedciążowa typu I
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Telefon komórkowy - internet na pierwszym miejscu
Najpierw domowy system raportowania poziomu glukozy w telefonie komórkowym i Internecie
Monitorowanie poziomu glukozy przez telefon komórkowy i Internet za pomocą aplikacji Confidant Diabetes Management Application i Confidant Connector.
Inne nazwy:
  • System zaufany
Monitorowanie poziomu glukozy za pomocą standardowego raportowania telefonicznego i faksowego.
Komparator placebo: Najpierw poczta głosowa
Raportowanie poziomu glukozy we krwi w domu w pierwszej kolejności na poczcie głosowej
Monitorowanie poziomu glukozy przez telefon komórkowy i Internet za pomocą aplikacji Confidant Diabetes Management Application i Confidant Connector.
Inne nazwy:
  • System zaufany
Monitorowanie poziomu glukozy za pomocą standardowego raportowania telefonicznego i faksowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z domowym raportowaniem poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgodność obliczono jako procent dla każdej metody (poufny lub poczta głosowa), dzieląc całkowitą liczbę zgłoszonych odczytów poziomu glukozy wśród wszystkich uczestników przez całkowitą liczbę oczekiwanych odczytów (4 dziennie) w ciągu 6-tygodniowego okresu badania. Kobiety z cukrzycą ciążową są poinstruowane, aby monitorować poziom glukozy 4 razy dziennie.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie podmiotu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Satysfakcję mierzono za pomocą ankiety po wypełnieniu przy użyciu obu metod raportowania
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Subskrybuj