휴대전화/인터넷 기술을 이용한 임신 중 당뇨병 관리
연구 개요
상세 설명
혈당 수준의 조절은 임신 중에 유익하지만 환자의 혈당 수준을 효과적으로 모니터링하는 능력은 환자와 의료 제공자에게 어렵고 시간이 많이 걸립니다. 환자는 자신의 포도당 수준을 추적하고 하루에 여러 번 혈당을 확인하는 주도권을 가져야 합니다. 전통적으로 환자는 일지에 자신의 포도당 수치를 기록하여 사무실 방문 중에 가져오거나 전화로 혈당 수치를 보고하는 데 사용합니다. 비준수 및 허위 보고는 드문 일이 아닙니다. 산부인과 의사 및/또는 당뇨병 프로그램 직원은 포도당 값을 얻고 기록하기 위해 환자와 의사 소통하는 데 몇 시간을 소비하므로 전화 통화에 대한 대안이 필요합니다.
연구자들은 가정용 포도당 보고를 위한 기존의 음성 메일(제어) 시스템을 휴대폰/인터넷 보고 시스템(Confidant)과 비교하는 전향적 무작위 교차 연구를 수행했습니다. 1차 결과 측정은 집에서 혈당 수치 보고를 준수하는 것이었습니다. 순응도는 보고/예상되는 가정용 글루코스 핑거스틱의 수(%)에 의해 결정되었습니다. 두 번째 결과는 환자 만족도였습니다. 주제는 "A Sweeter Choice"로 알려진 임신 중 여성 및 소아 당뇨병 프로그램을 위한 Kapiolani Medical Center의 참가자였습니다. 연구를 시작하기 전에 IRB 승인을 얻었고 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 이 연구는 하와이의 의료 보험 회사인 Hawai'i Medical Service Association의 자금 지원을 받았습니다. Confidant 장비는 Hookele Personal Health Planners, LLC에서 공급했습니다. Ho'okele 또는 Hawaii Medical Service Association 직원 중 어느 누구도 데이터 수집 또는 분석에 관여하지 않았습니다. 연구 대상자는 산모 태아 의학 의사와 상담하는 동안 당뇨병 프로그램에 들어갈 때 Confidant 또는 제어 시스템으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 후 피험자는 3주 동안 할당된 모니터링 시스템을 수행했습니다. 3주 후 그들은 다른 모니터링 시스템으로 전환했습니다. 두 번째 시스템에 대한 만족도 조사는 3주 후에 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-18세 이상의 임신성 당뇨병 또는 임신 관리 프로그램에서 임신 30주 1일 이전의 당뇨병으로 언급된 임신 전 제2형 당뇨병이 있는 임신부.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 >=30주 1일
- 제1형 임신 전 당뇨병
- 영어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 휴대폰-인터넷 우선
휴대폰-인터넷 가정용 혈당 보고 시스템 최초
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Confidant Diabetes Management Application 및 Confidant Connector를 사용하여 휴대폰 및 인터넷을 통한 포도당 모니터링.
다른 이름들:
표준 전화 및 팩스 보고를 통한 포도당 모니터링.
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위약 비교기: 먼저 음성 메일
먼저 음성 메일 집 혈당 보고
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Confidant Diabetes Management Application 및 Confidant Connector를 사용하여 휴대폰 및 인터넷을 통한 포도당 모니터링.
다른 이름들:
표준 전화 및 팩스 보고를 통한 포도당 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 혈당 보고 준수
기간: 6주
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순응도는 6주간의 연구 기간 동안 모든 참가자가 보고한 총 포도당 수치를 예상 총 수치(매일 4회)로 나누어 각 방법(Confidant 또는 Voicemail)에 대한 백분율로 계산했습니다.
임신성 당뇨병이 있는 여성은 하루에 4번 혈당을 모니터링하도록 지시받습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과목 만족도
기간: 6주
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만족도는 두 가지 보고 방법을 사용하여 완료한 후 설문 조사로 측정되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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