Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met diabetes tijdens de zwangerschap met behulp van mobiele telefoon-/internettechnologie

29 mei 2015 bijgewerkt door: Marguerite Lisa Bartholomew, MD, Hawaii Pacific Health
Om de naleving en tevredenheid te vergelijken tussen een traditionele methode voor bloedglucoserapportage met behulp van voicemail (controle) en een nieuwe methode die mobiele telefoon-/internettechnologie (Confidant) gebruikt bij de behandeling van zwangere vrouwen met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Controle van de bloedglucosespiegels is gunstig tijdens de zwangerschap, maar het vermogen om de bloedglucosespiegels van de patiënt effectief te controleren is een uitdaging en tijdrovend voor patiënten en zorgverleners. Patiënten moeten hun eigen glucosewaarden bijhouden en het initiatief nemen om de bloedglucose meerdere keren per dag te controleren. Traditioneel registreren patiënten hun glucosewaarden in een logboek, dat ze meenemen tijdens een kantoorbezoek of gebruiken om hun glucosewaarden telefonisch door te geven. Niet-naleving en feitelijke rapportage zijn niet ongewoon. Verloskundigen en/of medewerkers van diabetesprogramma's besteden uren aan communicatie met patiënten om glucosewaarden te verkrijgen en vast te leggen, daarom zijn er alternatieven voor telefoongesprekken nodig.

Onderzoekers voerden een prospectieve gerandomiseerde cross-over studie uit waarbij een conventioneel voicemail (controle) systeem voor thuisglucoserapportage werd vergeleken met een mobiel/internetrapportagesysteem (Confidant). De primaire uitkomstmaat was naleving van de bloedglucose-vingerprikrapportage thuis. Naleving werd bepaald door het aantal gerapporteerde/verwachte glucosevingerprikken thuis (%). De secundaire uitkomstmaat was patiënttevredenheid. De proefpersonen waren deelnemers aan het Kapiolani Medical Center for Women and Children's diabetes in zwanger-programma dat bekend staat als "A Sweeter Choice". IRB-goedkeuring werd verkregen voordat het onderzoek begon en alle proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming. De studie werd gefinancierd door Hawai'i Medical Service Association, een medische verzekeringsmaatschappij in Hawaï. De Confidant-apparatuur is geleverd door Hookele Personal Health Planners, LLC. Geen van de medewerkers van Ho'okele of Hawaii Medical Service Association was betrokken bij het verzamelen of analyseren van gegevens. Onderzoeksonderwerpen werden gerandomiseerd naar Confidant of het controlesysteem bij de start van het diabetesprogramma tijdens overleg met de Maternal Foetal Medicine-arts. Na randomisatie voerden de proefpersonen het toegewezen monitoringsysteem gedurende 3 weken uit. Na drie weken stapten ze over op het andere monitoringsysteem. Na drie weken werd een tevredenheidsenquête op het tweede systeem afgerond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Zwangere vrouwen >=18 jaar met zwangerschapsdiabetes of pregestationele diabetes type 2 verwezen naar het programma voor de behandeling van diabetes tijdens de zwangerschap vóór 30 weken en 1 dag zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap >=30 weken 1 dag
  • Type I pregestationele diabetes
  • Onvermogen om Engels te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mobiel internet eerst
Mobiele telefoon-internet glucoserapportagesysteem voor thuis eerst
Apparaat: Mobiel telefoon-internet glucoserapportagesysteem voor thuis
Glucosemonitoring via mobiele telefoon en internet met behulp van de Confidant Diabetes Management Application en de Confidant Connector.
Andere namen:
  • Vertrouwelijk systeem
Gedragsmatig: Voicemail bloedglucoserapportage thuis
Glucosebewaking via standaard telefoon- en faxrapportage.
Placebo-vergelijker: Voicemail eerst
Voicemail eerst bloedglucoserapportage thuis
Apparaat: Mobiel telefoon-internet glucoserapportagesysteem voor thuis
Glucosemonitoring via mobiele telefoon en internet met behulp van de Confidant Diabetes Management Application en de Confidant Connector.
Andere namen:
  • Vertrouwelijk systeem
Gedragsmatig: Voicemail bloedglucoserapportage thuis
Glucosebewaking via standaard telefoon- en faxrapportage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de rapportage van de bloedglucose thuis
Tijdsspanne: 6 weken
Naleving werd berekend als een percentage voor elke methode (vertrouweling of voicemail) door het totale aantal gerapporteerde glucosemetingen onder alle deelnemers te delen door het totale aantal verwachte metingen (4 dagelijks) gedurende de studieperiode van 6 weken. Vrouwen met zwangerschapsdiabetes worden geïnstrueerd om hun glucose 4 keer per dag te controleren.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken
De tevredenheid is gemeten met een enquête na het invullen van beide rapportagemethoden
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawaii Pacific Health

Medewerkers

Kapiolani Medical Center For Women & Children
Hawaii Medical Service Association
Hookele Personal Health Planners

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren