Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af diabetes under graviditet ved hjælp af mobiltelefon/internetteknologi

29. maj 2015 opdateret af: Marguerite Lisa Bartholomew, MD, Hawaii Pacific Health
At sammenligne compliance og tilfredshed mellem en traditionel metode til blodsukkerrapportering ved hjælp af voicemail (kontrol) og en ny metode ved hjælp af mobiltelefon/internet (Confidant) teknologi til behandling af gravide kvinder med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrol af blodsukkerniveauer er gavnligt under graviditet, men evnen til effektivt at overvåge patientens blodsukkerniveauer er udfordrende og tidskrævende for patienter og plejepersonale. Patienter skal holde styr på deres egne glukoseniveauer og tage initiativ til at kontrollere blodsukkeret flere gange om dagen. Traditionelt registrerer patienterne deres glukoseniveauer i en logbog, som de medbringer under et kontorbesøg eller bruger til at rapportere deres glukoseniveauer over telefonen. Manglende overholdelse og faktuel rapportering er ikke ualmindeligt. Fødselslæger og/eller diabetesprogrampersonale bruger timer på at kommunikere med patienter for at opnå og registrere glukoseværdier, derfor er der behov for alternativer til telefonopkald.

Efterforskerne udførte en prospektiv randomiseret cross-over-undersøgelse, der sammenlignede et konventionelt voicemail-system (kontrol) til rapportering af glukose i hjemmet med et mobiltelefon-/internetrapporteringssystem (Confidant). Det primære resultatmål var overholdelse af hjemmeblodsukker-fingerstikrapportering. Overholdelse blev bestemt af antallet af rapporterede/forventede hjemmeglukosefingerstik (%). Det sekundære resultat var patienttilfredshed. Forsøgspersonerne var deltagere i Kapiolani Medical Center for Women and Children's diabetes in pregnancy-programmet kendt som "A Sweeter Choice". IRB-godkendelse blev opnået før starten af ​​undersøgelsen, og alle forsøgspersoner modtog informeret samtykke. Undersøgelsen blev finansieret af Hawai'i Medical Service Association, et medicinsk forsikringsselskab på Hawaii. Confidant-udstyret blev leveret af Hookele Personal Health Planners, LLC. Ingen af ​​Ho'okele eller Hawaii Medical Service Associations personale var involveret i dataindsamling eller analyse. Undersøgelsespersoner blev randomiseret til Confidant eller kontrolsystemet ved indgangen til diabetesprogrammet under konsultation med den maternale føtalmedicinske læge. Efter randomisering udførte forsøgspersonerne det tildelte overvågningssystem i 3 uger. Efter tre uger gik de over til det andet overvågningssystem. En tilfredshedsundersøgelse blev gennemført efter tre uger på det andet system blev gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Gravide kvinder >=18 år med svangerskabsdiabetes eller prægestationel type 2-diabetes henvist til diabetes i graviditetsbehandlingsprogrammet før 30 uger 1 dag svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet >=30 uger 1 dag
  • Type I prægestationsdiabetes
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobiltelefon-internet først
Mobiltelefon-internet hjemmeglukoserapporteringssystem først
Enhed: Mobiltelefon-internet hjemmeglukoserapporteringssystem
Glukoseovervågning via mobiltelefon og internet ved hjælp af Confidant Diabetes Management Application og Confidant Connector.
Andre navne:
  • Fortrolige system
Adfærdsmæssigt: Voicemail rapportering af blodsukker til hjemmet
Glukoseovervågning via standard telefon- og faxrapportering.
Placebo komparator: Voicemail først
Voicemail hjem blodsukker rapportering først
Enhed: Mobiltelefon-internet hjemmeglukoserapporteringssystem
Glukoseovervågning via mobiltelefon og internet ved hjælp af Confidant Diabetes Management Application og Confidant Connector.
Andre navne:
  • Fortrolige system
Adfærdsmæssigt: Voicemail rapportering af blodsukker til hjemmet
Glukoseovervågning via standard telefon- og faxrapportering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af hjemmeblodsukkerrapportering
Tidsramme: 6 uger
Overholdelse blev beregnet som en procentdel for hver metode (Confidant eller Voicemail) ved at dividere det samlede antal rapporterede glukoseaflæsninger blandt alle deltagere med det samlede antal forventede aflæsninger (4 dagligt) over den 6 uger lange undersøgelsesperiode. Kvinder med svangerskabsdiabetes instrueres i at overvåge deres glukose 4 gange om dagen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnetilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Tilfredsheden blev målt med en undersøgelse efter at have gennemført begge rapporteringsmetoder
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawaii Pacific Health

Samarbejdspartnere

Kapiolani Medical Center For Women & Children
Hawaii Medical Service Association
Hookele Personal Health Planners

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marguerite L Bartholomew, MD, John A Burns University of Hawaii School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner