幻覚を理解する (パート I) (UH-1)
2016年10月25日 更新者：Iris Sommer、UMC Utrecht
幻覚を理解する (パート I) - 現象学と認知
精神病症状 (幻覚や妄想) は、一般集団だけでなく、いくつかの精神疾患や神経疾患にも存在します。
すべての患者におけるこれらの症状に対する効果的な治療戦略は不足しており、現時点では治療反応を予測することはできません。
現在まで、これらの症状の正確な病態生理学的メカニズムは不明のままです。
すべての集団における幻覚と妄想の（サブタイプ）を調査することで、共通の経路が見つかり、より効果的な治療の選択肢が見つかる可能性があります。
あるいは、異なるサブタイプが異なる病態生理学的メカニズムに関連付けられている可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- VU Medical Center
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コンタクト：
- Mascha Linszen, MD
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コンタクト：
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
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主任研究者：
- Philip Scheltens, Prof.Dr.
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副調査官：
- Odile van den Heuvel, MD, PhD
-
副調査官：
- Evelien Lemstra, MD, PhD
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副調査官：
- Elizabeth Foncke, MD, PhD
-
Den Haag、オランダ
- 募集
- Parnassia Bavo Groep
-
コンタクト：
- Karin Slotema, MD, PhD
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主任研究者：
- Karin Slotema, MD, PhD
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副調査官：
- Joop de Jong, MD, PhD
-
Groningen、オランダ
- まだ募集していません
- UMC Groningen
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コンタクト：
- Anne-Marthe Meppelink, MD
-
主任研究者：
- Teus van Laar, MD, PhD
-
副調査官：
- Anne-Marthe Meppelink, MD
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副調査官：
- Marouska van Ommen, BSc.
-
Utrecht、オランダ
- 募集
- UMC Utrecht
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副調査官：
- Sanne Koops, Msc.
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コンタクト：
- Mascha Linszen, MD
- 電話番号：+31887557468
- メール：m.m.j.linszen@umcutrecht.nl
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コンタクト：
- Sophie Heringa, PhD
- 電話番号：+31887557468
- メール：s.m.heringa@umcutrecht.nl
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主任研究者：
- Iris Sommer, Prof.Dr.
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副調査官：
- Remko van Lutterveld, PhD
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副調査官：
- Arjen Slooter, MD, PhD
-
副調査官：
- Sophie Heringa, PhD
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副調査官：
- Maya Schutte, Msc.
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副調査官：
- Mascha Linszen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、精神病症状の有無にかかわらず、以下の各診断グループの被験者を含めることを目指しています。
- 統合失調症スペクトラム障害の患者
- 境界性パーソナリティ障害（BPD）の患者
- 聴覚障害のある患者
- 視覚障害のある患者
- パーキンソン病（PD）患者
- アルツハイマー病（AD）患者
- レビー小体型認知症（DLB）患者
- 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の患者
- せん妄の患者
- 健康な人
- 気分障害のある患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 精神的に有能な
- せん妄の場合：インフォームドコンセントを与えることができる家族
- 幻覚のある人は、過去 1 か月間で少なくとも 1 回は幻覚を経験する必要があります。
- 幻覚のない人：現在幻覚はなく、少なくとも 2 年前に最大 1 回、最長 1 週間の幻覚症状があった。
除外基準:
- 年齢 <18)
- オランダ語を読むことも話すことも理解できない参加者
- せん妄を除くすべての対象となる診断グループ: 治療医師の判断により、インフォームド・コンセントを提供できない精神的に無能な個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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統合失調症の患者さん
幻覚ありとなし
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境界性パーソナリティ障害の患者さん
幻覚ありとなし
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聴覚障害のある患者さん
幻覚ありとなし
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視力喪失のある患者さん
幻覚ありとなし
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パーキンソン病患者
幻覚ありとなし
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アルツハイマー病患者
幻覚ありとなし
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レビー小体型認知症患者
幻覚ありとなし
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心的外傷後ストレス障害の患者
幻覚ありとなし
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せん妄のある患者
幻覚ありとなし
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健康な参加者
幻覚ありとなし
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気分障害のある患者
幻覚ありとなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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潜在クラス分析によって決定された共通の症状プロファイルを持つ患者のクラスターの数、およびこれらの特定されたクラスター間の認知評価のスコアの差。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新しく開発されたアンケートの内部一貫性、テストと再テストの信頼性、評価者間の信頼性、基準の妥当性、および構成の妥当性。
時間枠：2年
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2年
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精神病症状のある参加者グループとない参加者グループ間の認知評価のスコアの差。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iris Sommer, Prof, MD, PhD、UMC Utrecht
- 主任研究者：Teus van Laar, MD, PhD、UMC Groningen
- 主任研究者：Philip Scheltens, Prof, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
- 主任研究者：Karin Slotema, MD, PhD、Parnassia Groep
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。